El presidente Donald Trump, al describir su “Plan de salud America First” el jueves, anunció que su administración permitirá la importación de medicamentos recetados de Canadá.
El plan final allana el camino para que Florida y otros estados implementen un programa que lleve medicamentos a través de la frontera, a pesar de las fuertes objeciones de los fabricantes de medicamentos y el gobierno canadiense.
Pero no permite que los estados importen medicamentos biológicos, incluida la insulina.
Florida, el estado más indeciso en las elecciones presidenciales, es uno de los seis estados en aprobar leyes que buscan la aprobación federal para importar medicamentos. El anuncio de Trump se produjo el mismo día en que los condados de Florida comenzaron a enviar boletas de votación por correo.
El gobernador de Florida, Ron DeSantis, un aliado cercano del presidente, es un firme defensor de la importación de drogas. Su administración ya ha anunciado que un contratista ejecutará el programa estatal y se espera que anuncie el martes qué empresas han ofertado por el contrato estatal de tres años y $ 30 millones.
El Congreso ha permitido la importación de medicamentos desde 2003, pero solo si el secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos certifica que es seguro. Eso nunca había ocurrido hasta que el secretario Alex Azar lo hizo el miércoles, según una carta que escribió a los líderes del Congreso.
La implementación bajo la regla final de la administración "no representa ningún riesgo adicional para la salud y seguridad del público y resultará en una reducción significativa en el costo de los productos cubiertos para el consumidor estadounidense", dijo Azar en la carta que KHN obtuvo el jueves.
Sin embargo, la regla señaló que el HHS no puede hacer estimaciones sobre los ahorros porque no sabe qué medicamentos se importarán.
Los precios son más baratos al norte de la frontera porque Canadá limita cuánto pueden cobrar las farmacéuticas por los medicamentos. Estados Unidos permite que el mercado libre dicte los precios de los medicamentos.
A pesar de que la insulina no está incluida entre los medicamentos cubiertos por la regla, el gobierno de Trump emitió el jueves una solicitud de propuestas buscando planes de empresas privadas sobre cómo la insulina podría traerse de manera segura desde otros países y ponerse a disposición de los consumidores a un costo menor que los productos. aquí. La solicitud especificaba que tendría que ser insulina que alguna vez estuvo en los Estados Unidos y se envió a otras naciones antes de ser devuelta.
La industria farmacéutica ha luchado durante mucho tiempo contra los esfuerzos de importación de medicamentos, argumentando que interrumpiría la cadena de suministro del país y facilitaría la entrada al mercado de medicamentos inseguros o falsificados.
“Estamos revisando la regla final y la guía que se publicaron; sin embargo, seguimos teniendo serias preocupaciones con la importación de medicamentos que expone a los estadounidenses innecesariamente a los peligros de los medicamentos falsificados o adulterados ”, dijo un portavoz de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, un grupo comercial de la industria. "Es alarmante que la administración haya optado por aplicar una política que amenaza la salud pública al mismo tiempo que luchamos contra una pandemia mundial".
Los fabricantes de medicamentos han sugerido en el pasado que podrían intentar detener esa política mediante una demanda.
Trump ha colgado su plan de importación de medicamentos en discursos de campaña durante el año pasado, y nuevamente el jueves en Carolina del Norte durante un discurso que brindó una letanía de sus promesas sobre el cuidado de la salud.
“Finalmente permitiremos la importación segura y legal de drogas desde Canadá”, dijo Trump. Los estados "pueden ir a Canadá y comprar sus medicamentos por una fracción del precio" en los EE. UU.
"Esto cambiará las reglas del juego para las personas mayores estadounidenses", dijo Trump. "Lo estamos haciendo muy, muy rápido".
La administración propuso el reglamento en diciembre. La regla final dice que entra en vigencia en 60 días.
Pero las personas no podrán importar drogas por su cuenta, dijo Azar en su carta. En cambio, tendrán que depender de programas administrados por estados.
No obstante, los funcionarios dijeron que están interesados en estudiar opciones para que los consumidores se beneficien de la importación. La administración emitió el jueves otra solicitud de propuestas para establecer un sistema que permitiría a los consumidores estadounidenses importar medicamentos a través de farmacias locales, dijo el viernes un alto funcionario del HHS en una llamada con periodistas.
Durante décadas, los estadounidenses han estado comprando medicamentos de Canadá para uso personal, ya sea conduciendo por la frontera, pidiendo medicamentos en Internet o usando escaparates que los conectan con farmacias extranjeras. Aunque la práctica es ilegal, la FDA generalmente ha permitido compras para uso individual.
Aproximadamente 4 millones de estadounidenses importan medicamentos para uso personal cada año, y alrededor de 20 millones dicen que ellos o alguien en su hogar lo ha hecho porque los precios son mucho más bajos en otros países, según las encuestas.
La práctica ha sido especialmente común en Florida, donde hay muchos jubilados, donde más de una docena de tiendas ayudan a los consumidores a realizar las compras y donde numerosas ciudades, condados y distritos escolares ayudan a los empleados con las transacciones.
La administración prevé un sistema en el que un mayorista con licencia canadiense compra a un fabricante de medicamentos aprobados para la venta en Canadá y exporta los medicamentos a un mayorista / importador estadounidense bajo contrato con un estado.
La legislación de Florida, aprobada en 2019, establecería dos programas de importación. El primero se enfocaría en obtener medicamentos para programas estatales como Medicaid, el Departamento de Correcciones y los departamentos de salud del condado. Los funcionarios estatales dijeron que esperan que el programa le ahorre al estado alrededor de $ 150 millones anuales.
El segundo programa estaría dirigido a la población estatal en general.
La regla final del HHS dijo que el gobierno permitirá "en el futuro" a los farmacéuticos importar medicamentos de Canadá, una disposición que coincide con la ley aprobada por Florida en 2019.
Pero los farmacéuticos en Florida y en todo el país se oponen a la importación de medicamentos, diciendo que no creen que garantice que los medicamentos falsificados se mantengan fuera del mercado estadounidense.
El gobierno canadiense le dijo al HHS la primavera pasada que el país no tiene suficientes medicamentos de sobra y que el plan de Trump solo empeoraría la escasez de medicamentos allí. Sostiene que el mercado farmacéutico de Canadá es demasiado pequeño para tener un impacto real en los precios estadounidenses. Canadá representa el 2% del consumo farmacéutico mundial, en comparación con el 44% de Estados Unidos.
"Seguimos enfocados en garantizar que los canadienses puedan acceder a los medicamentos que necesitan", dijo el viernes Cole Davidson, portavoz de la ministra de Salud de Canadá, Patty Hadju.
La regla final dijo que los programas estatales de importación tendrán la flexibilidad de decidir qué medicamentos importar y en qué cantidades.
La regla también deja en claro que los fabricantes de medicamentos deberán proporcionar a los importadores documentación que garantice que los medicamentos son los mismos que ya se venden en los Estados Unidos. El HHS podría establecer regulaciones que requieran que los fabricantes de medicamentos cumplan. Los importadores deberán enviar los medicamentos a los laboratorios para certificar su autenticidad.
Además de Florida, los otros estados que buscan permiso federal para comprar medicamentos en Canadá son Colorado, Maine, New Hampshire, Nuevo México y Vermont.
[Actualización: esta historia se actualizó el 25 de septiembre de 2020, a las 11:30 am ET y 4:25 pm ET para agregar información de una sesión informativa de la administración Trump y una declaración de funcionarios canadienses].