La vacilación hacia las vacunas es común, dice el Dr. Robert M. Jacobson, director médico del Programa de Inmunización de Atención Primaria de Mayo Clinic. Él dice que los proveedores de atención médica deben esperar preguntas sobre la vacuna COVID-19 cuando esté disponible.
Mayo Clinic se basa en el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) , una autoridad independiente que se reúne tres veces al año para decidir qué vacunas se recomiendan. El comité es una fuente confiable, dice el Dr. Jacobson. Es independiente del Congreso, la Administración de Alimentos y Medicamentos y los Institutos Nacionales de Salud, y utiliza un sistema basado en evidencia que aborda cuestiones de eficacia y seguridad, así como la necesidad y las alternativas razonables. El comité también trabaja con organizaciones como la Academia Estadounidense de Pediatría, la Academia Estadounidense de Médicos de Familia, el Colegio Estadounidense de Médicos y el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos para garantizar que exista un amplio acuerdo con sus recomendaciones.
“Estaremos mirando la evidencia científica. Podremos abordar los problemas de efectividad, seguridad, necesidad y alternativas razonables para brindar información confiable a nuestros pacientes y personal ”. – Robert Jacobson, MD
La eficacia se determina mediante el uso de ensayos controlados aleatorios para discernir qué resultados son coincidencias y cuáles son causados por la vacuna. Los ensayos requieren decenas de miles de voluntarios que se asignan al azar en dos grupos, uno que recibe un placebo y otro que recibe la vacuna. Se estudian ambos grupos de voluntarios para ver si desarrollan la infección. Los investigadores no saben en qué grupo están los voluntarios porque las identidades están enmascaradas hasta que se recopilan los resultados.
La seguridad también se prueba mediante ensayos controlados aleatorios. Los ensayos rastrean los malos resultados, como la reactividad (fiebre o dolor en el lugar de la inyección), enfermedades, hospitalizaciones y muertes. Las vacunas recomendadas deben cumplir con un estándar de seguridad más alto que los medicamentos recetados, dice el Dr. Jacobson, porque son preventivas y se administran a personas por lo demás sanas. Y los resultados de seguridad son más precisos. Muchas más personas (de 10 a 100 veces más) se someten a pruebas en estos ensayos.
La necesidad de la vacuna se mide mediante estudios epidemiológicos que examinan grandes grupos de población para determinar el riesgo de la enfermedad. Hay algunas vacunas que la Administración de Alimentos y Medicamentos autoriza como efectivas y seguras, pero no son necesarias. El riesgo de la enfermedad que previenen estas vacunas es demasiado bajo para justificar su uso.
También se consideran alternativas. Nuevamente, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización no recomienda algunas vacunas que la FDA considera efectivas y seguras. En estos casos, se debe a que una alternativa a la vacuna es una mejor opción.
El comité recomienda solo vacunas que cumplan con los cuatro requisitos: eficacia, seguridad, necesidad y falta de alternativas razonables. Y Mayo Clinic recomienda a sus pacientes lo que recomienda el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización.