Los autores, dirigidos por alergólogos del Hospital General de Massachusetts en Boston, realizaron una revisión detallada de los problemas relacionados con las reacciones alérgicas a las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna.
Llegan a la conclusión de que las reacciones a las vacunas son raras y que incluso las personas con alergias a los alimentos o medicamentos conocidas pueden recibir la vacuna en las circunstancias adecuadas.
El documento, que aparece en el Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice , brinda tranquilidad sobre la seguridad de las vacunas.
Vacunas para COVID-19
Desde la aparición y rápida propagación del SARS-CoV-2 y su enfermedad correspondiente COVID-19, equipos de científicos de todo el mundo han estado canalizando sus energías hacia el desarrollo de vacunas seguras y eficaces.
Sin estas vacunas, los gobiernos han tenido que implementar medidas de emergencia, como el distanciamiento físico y los cierres periódicos. Estos han tenido un efecto profundamente perturbador en la sociedad, la economía y la vida cotidiana de las personas.
Hasta la fecha, dos vacunas han recibido la aprobación para uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA): una de Pfizer-BioNTech y la otra de Moderna. Ambas vacunas implican un enfoque de vanguardia basado en tecnología de ARNm .
Los estudios muestran que las vacunas son altamente efectivas, otorgando 95% y 94% de inmunidad después de dos dosis, respectivamente.
Sin embargo, desde el lanzamiento de la vacuna Pfizer-BioNTech en el Reino Unido, hubo informes de dos reacciones alérgicas a la vacuna.
Una vacuna solo es eficaz si las personas están dispuestas a tomarla, por lo que garantizar la confianza en su seguridad es fundamental. Con esto en mente, los alergólogos que escribieron el nuevo artículo investigaron los detalles de las reacciones alérgicas a las vacunas.
Ofrecen orientación sobre quién puede tomar la vacuna de manera segura, qué preguntas de detección deben hacer los profesionales de la salud y cómo una persona que tiene una reacción alérgica a la primera dosis de la vacuna puede recibir la segunda dosis de manera más segura.
¿Alergias a las vacunas?
Los alergólogos señalan que, en general, las vacunas son increíblemente seguras, con solo alrededor de 1.3 reacciones anafilácticas por cada millón de dosis de vacuna administradas.
Cuando ocurren reacciones alérgicas, generalmente son en respuesta a los ingredientes inactivos que acompañan a los ingredientes activos de la vacuna.
Estos ingredientes inactivos realizan una variedad de funciones, que incluyen prevenir la contaminación bacteriana, estabilizar la vacuna durante el transporte y el almacenamiento y garantizar una respuesta inmunitaria más fuerte.
Tanto las vacunas Pfizer-BioNTech como Moderna utilizan el ingrediente inactivo polietilenglicol (PEG) para estabilizar los componentes activos. Los fabricantes de medicamentos utilizan PEG en muchos productos farmacéuticos de venta libre aprobados.
Los autores del presente artículo señalan que, si bien existe alguna evidencia de que el sistema inmunológico de una persona puede reaccionar a la PEG, las reacciones anafilácticas son raras.
No obstante, señalan que muchos alergólogos plantean la hipótesis de que una alergia preexistente al PEG puede explicar el pequeño número de casos notificados de reacciones alérgicas a las vacunas COVID-19.
En el momento de la publicación, los autores señalan que de los 2 millones de dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech administradas en los EE. UU., Ha habido al menos 10 informes de reacciones alérgicas. Todos ellos ocurrieron durante la observación inmediatamente después de que la persona recibió la vacuna, pero los participantes recibieron rápidamente un tratamiento que resolvió por completo sus síntomas.
Guia
Los autores destacan que la FDA recomienda que las personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves a cualquier componente de las vacunas Pfizer-BioNTech no deben recibir la vacuna.
También afirman que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan que el personal clínico controle a las personas durante 15 minutos después de recibir la vacuna COVID-19. Para las personas con antecedentes de reacciones alérgicas a las vacunas, los médicos deben controlarlas durante 30 minutos después de la vacunación.
Los autores también explican que los CDC recomiendan que el personal que administra la vacuna reciba capacitación para responder a la anafilaxia.
Como complemento de estas pautas, los alergólogos han desarrollado un cuestionario de detección que, según dicen, puede determinar de forma rápida y segura si una persona con alergias debe recibir la vacuna y, de ser así, en qué condiciones.
El cuestionario pregunta si la persona ha tenido una reacción alérgica grave a:
- medicamentos inyectables
- una vacuna
- otros alérgenos
- CLAVIJA
Una respuesta "no" a todas las preguntas significa que la persona tiene un riesgo menor y puede recibir las vacunas en las condiciones habituales.
Una persona se considera de riesgo medio si responde “sí” a las preguntas 1, 2 o 3. En este caso, los médicos la observarían durante 30 minutos, en lugar de 15.
Una persona se considera de mayor riesgo si responde “sí” a la pregunta 4. En este caso, un alergólogo debe evaluar a la persona con una prueba cutánea.
Si un individuo informa una reacción alérgica a la primera dosis de la vacuna, los autores sugieren que los alergólogos lo confirmen mediante una prueba cutánea. Dependiendo de la gravedad de la reacción, el alergólogo y el individuo pueden decidir que es más seguro evitar la segunda dosis de vacuna.
Seguridades
Para los autores del artículo, el mensaje clave es que las vacunas COVID-19 son generalmente muy seguras y que incluso las personas con antecedentes de reacciones alérgicas pueden, en la mayoría de las circunstancias, recibir la vacuna.
Para la Dra. Aleena Banerji, directora clínica de la Unidad de Alergias e Inmunología Clínica del Hospital General de Massachusetts, profesora asociada de la Escuela de Medicina de Harvard y autora correspondiente del artículo, “[como] alergólogos, queremos fomentar la vacunación tranquilizando a los público que ambas vacunas COVID-19 aprobadas por la FDA son seguras ". Ella continúa:
“Nuestras pautas se basan en las recomendaciones de las agencias reguladoras de EE. UU. Y brindan pasos claros a la comunidad médica sobre cómo administrar de manera segura ambas dosis de la vacuna en personas con antecedentes alérgicos”.