Las vacunas que protegen contra el COVID-19 están en camino. ¿Qué deben esperar los adultos mayores?
Los primeros candidatos, de Pfizer y Moderna, podrían llegar antes de Navidad, según Alex Azar, quien dirige el Departamento de Salud y Servicios Humanos.
Ambas vacunas son notablemente efectivas en la prevención de enfermedades por coronavirus, según la información difundida por las empresas, aunque gran parte de los datos de los ensayos clínicos aún está por llegar. Ambos se han probado en adultos de 65 años o más, que desarrollaron una fuerte respuesta inmunitaria.
Las personas mayores en hogares de ancianos y centros de vida asistida estarán entre los primeros estadounidenses vacunados, siguiendo las recomendaciones de la semana pasada de un panel asesor federal. Los adultos mayores que viven en casa deberán esperar un poco más.
Sigue habiendo muchas incertidumbres. Entre ellos: ¿Qué efectos secundarios pueden anticipar los adultos mayores y con qué frecuencia ocurrirán? ¿Ofrecerán las vacunas una protección significativa a las personas mayores que son frágiles o tienen múltiples enfermedades crónicas?
Aquí hay un vistazo a lo que se sabe, lo que no y lo que está por venir.
Calendario de toma de decisiones. La vacuna de Pfizer será evaluada por un panel asesor de 15 miembros de la Administración de Drogas y Alimentos el jueves. Se espera que la vacuna de Moderna se presente ante el panel el 17 de diciembre.
Al menos dos días antes de cada reunión, se hará público un análisis realizado por el personal de la FDA. Esta será la primera oportunidad de ver datos extensos sobre el desempeño de las vacunas en grandes ensayos clínicos de fase 3, incluidos más detalles sobre su impacto en los adultos mayores.
Hasta ahora, los resultados resumidos divulgados en los comunicados de prensa indican que la vacuna de Pfizer, producida en asociación con BioNTech, tiene una tasa de eficacia general del 95% y una eficacia del 94% en personas de 65 años o más. La eficacia general de Moderna es del 94% , con un 87% de eficacia en la prevención de enfermedades moderadas en adultos mayores, según Moncef Slaoui, asesor científico jefe de Operation Warp Speed, el programa de desarrollo de la vacuna COVID-19 del gobierno.
Si el panel asesor da luz verde, la FDA decidirá en días o semanas si autoriza las vacunas Pfizer y Moderna para uso de emergencia. La distribución de la vacuna ya ha comenzado y se espera que los proveedores de atención médica comiencen a administrarla inmediatamente después de que la FDA actúe.
Marco de asignación. En una reunión del 1 de diciembre de la Comisión Asesora sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), que guía a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades sobre las vacunas, los expertos recomendaron que las personas que viven en cuidados a largo plazo (principalmente hogares de ancianos e instalaciones de vida asistida) y los trabajadores sanitarios sean los primeros grupos en recibir las vacunas COVID-19.
Esto reconoce la extraordinaria carga de COVID-19 en los centros de atención a largo plazo. Aunque sus residentes representan menos del 1% de la población de EE. UU., Representan el 40% de las muertes por COVID, más de 100,000 muertes hasta la fecha.
La decisión de la comisión se produce a pesar de la falta de evidencia de que las vacunas de Pfizer y Moderna sean efectivas y seguras para las personas mayores frágiles y vulnerables que reciben atención a largo plazo. No se probaron vacunas en esta población. Los funcionarios federales insisten en que se controlarán cuidadosamente los efectos secundarios.
Los siguientes en la fila probablemente serían los trabajadores esenciales que no pueden trabajar desde casa, como la policía, los bomberos, los maestros y las personas empleadas en el procesamiento de alimentos y el transporte, según las deliberaciones de la comisión el 23 de noviembre que no han llegado a una votación formal.
Luego serían los adultos con afecciones médicas de alto riesgo como diabetes, cáncer, enfermedad renal, obesidad, enfermedad cardíaca y enfermedades autoinmunes y todos los adultos de 65 años o más.
Aunque los estados suelen seguir las pautas del ACIP, algunos estados pueden optar, por ejemplo, por vacunar a los adultos mayores de alto riesgo antes que a algunas categorías de trabajadores esenciales.
Quedan fuera de la lista los cuidadores familiares, que brindan apoyo esencial a los adultos mayores vulnerables que viven en la comunidad, una fuerza laboral no remunerada de decenas de millones de personas. “Si alguien brinda atención diaria, tiene sentido que también tenga acceso a la vacuna, para mantener a todos a salvo”, dijo Beth Kallmyer, vicepresidenta de atención y apoyo de la Alzheimer's Association.
Mayor priorización. Los grupos prioritarios constituyen casi la mitad de la población de Estados Unidos: 21 millones de trabajadores de la salud, 3 millones de residentes de cuidados a largo plazo, 66 millones de trabajadores esenciales, más de 100 millones de adultos con afecciones de alto riesgo y 53 millones de adultos de 65 años o más.
Con los suministros iniciales de vacunas limitados, será inevitable establecer prioridades. En la práctica, esto significa que los hospitales y los médicos pueden intentar identificar a los adultos mayores que corren el mayor riesgo de enfermarse gravemente por COVID-19 y ofrecerles las vacunas antes que otras personas mayores.
Un estudio de más de 500,000 beneficiarios de Medicare de 65 años o más proporciona nueva evidencia que podría influir en estas evaluaciones. Encontró que las condiciones que más aumentan las probabilidades de que los adultos mayores mueran por COVID-19 son la anemia de células falciformes, la enfermedad renal crónica, las leucemias y los linfomas, la insuficiencia cardíaca, la diabetes, la parálisis cerebral, la obesidad, el cáncer de pulmón y los ataques cardíacos, en ese orden.
"De todos los beneficiarios de Medicare, identificamos poco menos de 2500 que no tenían problemas médicos y murieron de COVID-19", dijo el Dr. Martin Makary, coautor del estudio y profesor de política y gestión de la salud en la Johns Hopkins Bloomberg School. de Salud Pública en Baltimore. "Sabíamos que el riesgo se inclinaba hacia la comorbilidad [múltiples afecciones médicas subyacentes], pero no nos dimos cuenta de que se inclinaba tanto".
Suministros disponibles. Tanto las vacunas Pfizer como Moderna requieren dos dosis, administradas con tres a cuatro semanas de diferencia. Las compañías han dicho que alrededor de 40 millones de dosis de sus vacunas deberían estar disponibles este año, suficiente para vacunar completamente a unos 20 millones de personas.
Después de eso, 50 millones de dosis podrían estar disponibles en enero, seguidas de 60 millones de dosis tanto en febrero como en marzo, según el Dr. Larry Corey, virólogo que dirige la Red de Ensayos de Prevención de COVID-19.
Eso se traduce en suficiente vacuna para otros 85 millones de personas y debería ser suficiente para vacunar a los adultos mayores además del personal médico en la línea del frente y muchas otras personas en riesgo, sugirió Corey en un panel reciente sobre COVID-19 patrocinado por la Academia Nacional. de Medicina y Asociación Estadounidense de Salud Pública.
Reconoció que se trataba de estimaciones basadas en la información que le habían dado. Pfizer y Moderna aún no han especificado cuánta vacuna se administrará y cuándo. Tampoco está claro cuándo estarán disponibles otras vacunas bajo investigación (13 están en ensayos clínicos de fase 3) o cuál podría ser su capacidad de producción mensual.
Problemas de distribución. A medida que se implementan las vacunas de Pfizer y Moderna, un grupo muy vulnerable puede tener dificultades para conseguirlas: 2 millones de personas mayores que están confinadas en casa y otros 5,3 millones con discapacidades físicas que tienen problemas para moverse.
El motivo: requisitos de manipulación y almacenamiento en frío.
La vacuna de Pfizer debe almacenarse a menos 70 grados Celsius, lo que requiere equipo especial que no está disponible en pequeños hospitales, clínicas o consultorios médicos. La vacuna de Moderna necesita un almacenamiento prolongado a menos 20 grados Celsius.
Landmark Health brinda atención médica en el hogar a más de 120,000 personas mayores confinadas al hogar frágiles y con enfermedades crónicas en 15 estados. "No tenemos la capacidad para almacenar y distribuir estas vacunas a nuestra población", dijo el Dr. Michael Le, cofundador y director médico de la empresa.
En cambio, dijo, Landmark está trabajando para organizar el transporte de sus pacientes a los centros donde se administrarán las vacunas COVID-19 y educarlos sobre los beneficios de las vacunas. “Dada la confianza, el vínculo que tenemos con nuestros pacientes, podemos desempeñar un papel importante como defensores”, dijo Le.
Abordar la desconfianza. Los defensores tienen un gran trabajo por delante. Según una encuesta reciente de la Universidad de Michigan, solo el 58% de los adultos mayores (de 50 a 80 años) dijeron que tenían muy o algo de probabilidades de recibir la vacuna COVID-19. Un número significativo de adultos mayores, el 46%, pensó que eventualmente recibirían la vacuna, pero querían que otros fueran primero. Solo el 20% quería conseguirlo lo antes posible.
Lo más importante para tomar decisiones es saber qué tan bien funciona la vacuna, según el 80% de los 1,556 adultos mayores encuestados. Poco más de la mitad (52%) dijo que una recomendación de su médico sería influyente.
La Dra. Sharon Inouye, geriatra de Hebrew Senior Life en Boston y profesora de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard, se encuentra entre los médicos que esperan con impaciencia la publicación de los datos de los ensayos clínicos de fase 3 de Pfizer y Moderna.
Entre las cosas que quiere saber: ¿Cuántos adultos mayores con enfermedades crónicas participaron? ¿Cuántos participantes tenían 75 años o más? ¿Los efectos secundarios fueron diferentes para los adultos mayores?
“Lo que más me preocupa son los efectos secundarios”, dijo. "Es posible que no podamos conocer los efectos secundarios graves pero raros hasta que millones de personas los tomen".
Pero esa es una apuesta que está dispuesta a hacer. Inouye no solo recibirá una vacuna, sino que le dijo a su madre de 91 años, que vive en un centro de vida asistida, que diga "sí" cuando se le ofrezca una.
“Toda mi familia vive con el temor de que le pase algo todos los días”, dijo Inouye. “Aunque todavía hay muchas cosas que no sabemos sobre estas vacunas, es convincente que protejamos a las personas de esta abrumadora enfermedad”.