Pfizer Inc dijo el lunes que su vacuna experimental fue más del 90% efectiva para prevenir el COVID-19 según los datos iniciales de un gran estudio, una gran victoria en la lucha contra una pandemia que ha matado a más de 1 millón de personas, sacudido la economía mundial y trastornó la vida diaria.
Pfizer y el socio alemán BioNTech SE son los primeros fabricantes de medicamentos en mostrar datos exitosos de un ensayo clínico a gran escala de una vacuna contra el coronavirus. Las compañías dijeron que hasta ahora no han encontrado problemas de seguridad serios y esperan solicitar la autorización de uso de emergencia de Estados Unidos a finales de este mes.
Si se autoriza, la cantidad de dosis de vacuna inicialmente será limitada. También quedan muchas preguntas, incluyendo cuánto tiempo brindará protección la vacuna. Sin embargo, las noticias brindan la esperanza de que otras vacunas en desarrollo contra el nuevo coronavirus también puedan resultar efectivas.
"Hoy es un gran día para la ciencia y la humanidad", dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado. "Estamos alcanzando este hito crítico en nuestro programa de desarrollo de vacunas en un momento en que el mundo más lo necesita, con tasas de infección que establecen nuevos récords, hospitales que se acercan al exceso de capacidad y economías que luchan por reabrir".
Pfizer espera obtener una amplia autorización de uso de emergencia de la vacuna en EE. UU. Para personas de 16 a 85 años. Para hacerlo, deberá haber recopilado dos meses de datos de seguridad sobre aproximadamente la mitad de los aproximadamente 44.000 participantes del estudio, que se espera para fines de noviembre.
"Estoy casi extasiado", dijo Bill Gruber, uno de los principales científicos de vacunas de Pfizer, en una entrevista. "Este es un gran día para la salud pública y para el potencial de sacarnos a todos de las circunstancias en las que estamos ahora".
Pfizer dijo que el análisis intermedio se realizó después de que 94 participantes en el ensayo desarrollaron COVID-19, examinando cuántos de ellos recibieron la vacuna en comparación con un placebo.
La compañía no desglosó exactamente cuántos de los que se enfermaron recibieron la vacuna. Aún así, más del 90% de efectividad implica que no más de 8 de las 94 personas que contrajeron COVID-19 habían recibido la vacuna, que se administró en dos inyecciones con aproximadamente tres semanas de diferencia.
La tasa de eficacia está muy por encima del 50% de efectividad requerido por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Para una vacuna contra el coronavirus.
Para confirmar su tasa de eficacia, Pfizer dijo que continuará el ensayo hasta que haya 164 casos de COVID-19 entre los participantes. Dado el reciente aumento en las tasas de infección en Estados Unidos, ese número podría alcanzarse a principios de diciembre, dijo Gruber.
Los datos aún no se han revisado por pares ni se han publicado en una revista médica. Pfizer dijo que lo haría una vez que tenga los resultados de toda la prueba.
Pfizer y BioNTech tienen un contrato de $ 1,950 millones con el gobierno de EE. UU. Para entregar 100 millones de dosis de vacunas a partir de este año. También han alcanzado acuerdos de suministro con la Unión Europea, Reino Unido, Canadá y Japón.
Para ahorrar tiempo, las empresas comenzaron a fabricar la vacuna antes de saber si sería eficaz. Ahora esperan producir hasta 50 millones de dosis o suficiente vacuna para proteger a 25 millones de personas este año.
Pfizer dijo que espera producir hasta 1.300 millones de dosis de la vacuna en 2024.
CARRERA GLOBAL
La carrera mundial por una vacuna ha visto a países más ricos forjar acuerdos de suministro de miles de millones de dólares con farmacéuticas como Pfizer, AstraZeneca Plc y Johnson & Johnson Inc, lo que genera dudas sobre cuándo las naciones de ingresos medios y más pobres tendrán acceso a las vacunas.
La búsqueda estadounidense de una vacuna ha sido la respuesta central de la administración Trump a la pandemia. Estados Unidos tiene la mayor cantidad conocida de casos y muertes de COVID-19 con más de 10 millones de infecciones y más de 237,000 muertes.
El presidente Donald Trump aseguró repetidamente al público que su administración probablemente identificaría una vacuna exitosa a tiempo para las elecciones presidenciales, que se llevaron a cabo el martes pasado. El sábado, el rival demócrata Joe Biden fue declarado ganador.
Las vacunas se consideran herramientas esenciales para ayudar a poner fin a la crisis de salud que ha cerrado negocios y dejado a millones sin trabajo. Millones de niños cuyas escuelas cerraron en marzo siguen participando en programas de aprendizaje a distancia.
Decenas de farmacéuticos y grupos de investigación de todo el mundo han estado compitiendo para desarrollar vacunas contra COVID-19, que el domingo superó los 50 millones de infecciones desde que apareció el nuevo coronavirus a fines del año pasado en China.
La vacuna Pfizer y BioNTech utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm), que se basa en genes sintéticos que se pueden generar y fabricar en semanas, y producir a escala más rápidamente que las vacunas convencionales.
Se espera que Moderna Inc, cuyo candidato a vacuna emplea tecnología similar, informe los resultados de su ensayo a gran escala a finales de este mes. La tecnología de ARNm está diseñada para desencadenar una respuesta inmune sin utilizar patógenos, como partículas de virus reales.
Pfizer por sí solo no tendrá la capacidad de proporcionar inmediatamente suficientes vacunas para todo Estados Unidos. La administración Trump ha dicho que tendrá suficiente suministro para los 330 millones de residentes de EE. UU. Que desean vacunarse a mediados de 2024.
El gobierno de EE. UU. Ha dicho que las vacunas se proporcionarán de forma gratuita a los estadounidenses, incluidos los asegurados, los no asegurados y los que participan en programas de salud gubernamentales como Medicare.
Reporte de Michael Erman y Julie Steenhuysen; Información adicional de Michele Gershberg; Edición de Bill Berkrot, Caroline Humer y Edwina Gibbs