La compañía y su socio BioNTech dijeron en un comunicado conjunto que solicitaron que la agencia estadounidense amplíe la autorización de uso de emergencia de la vacuna, que la FDA otorgó originalmente a fines del año pasado para personas de 16 años en adelante.
El anuncio marca un paso hacia la posibilidad de iniciar vacunas en este grupo de edad antes del próximo año escolar.
La semana pasada, las compañías anunciaron que su vacuna es segura y 100% efectiva para prevenir la enfermedad en niños de tan solo 12 años.
2,260 voluntarios estadounidenses de 12 a 15 años, los datos preliminares mostraron que no hubo casos de COVID-19 entre los adolescentes completamente vacunados en comparación con 18 entre los que recibieron inyecciones simuladas, informó Pfizer. Eso resultó en una eficacia de la vacuna del 100%, dijo, y agregó que la inyección también fue bien tolerada, con efectos secundarios generalmente consistentes con los observados en adultos. Los principales efectos secundarios son dolor, fiebre, escalofríos y fatiga, especialmente después de la segunda dosis. El estudio continuará rastreando a los participantes durante dos años para obtener más información sobre la protección y seguridad a largo plazo.
La compañía también dijo que la vacuna, administrada en dos dosis con tres semanas de diferencia, provocó una respuesta de anticuerpos “robusta” en los niños, superior a la de un ensayo anterior de 16 a 25 años de edad. Los hallazgos no han sido revisados por pares.
Vacunar a los niños es crucial para poner fin a la pandemia, dicen los funcionarios de salud pública y los expertos en enfermedades infecciosas. Es poco probable que la nación logre la inmunidad colectiva, cuando suficientes personas en una comunidad determinada tienen anticuerpos contra una enfermedad específica, hasta que los niños puedan vacunarse, dicen los expertos.
Las empresas también planean pedir a los reguladores europeos que permitan el uso de emergencia de las inyecciones a partir de los 12 años.
“Compartimos la urgencia de expandir el uso de nuestra vacuna”, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.