La CDC se reúne de emergencia después de que la FDA recomendó que haya una “pausa” en el uso de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19.
Los funcionarios de salud de EE. UU. Están sopesando los próximos pasos mientras investigan un puñado de coágulos de sangre inusuales en personas que recibieron la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson, una inyección de una dosis que muchos países esperaban ansiosamente para ayudar a acelerar la protección contra el virus.
No está claro si los informes extremadamente raros (hasta ahora, seis casos de más de 7 millones de inoculaciones en los EE. UU.) Realmente están relacionados con la vacuna J&J. Pero el gobierno recomendó una pausa en las vacunas J&J el martes , solo una semana después de que los reguladores europeos declararon que tales coágulos son un riesgo raro pero posible con la vacuna AstraZeneca, una inyección hecha de manera similar pero aún no aprobada para su uso en los EE. UU.
Los expertos dicen que el COVID-19 en general presenta un riesgo mucho mayor de muerte y hospitalización que la posible amenaza de coágulos. La siguiente fase llega el miércoles, cuando los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades debatirán en una reunión pública cómo manejar la vacuna J&J mientras las autoridades intentan precisar qué está sucediendo exactamente.
“En este momento, creemos que estos eventos son extremadamente raros, pero tampoco estamos seguros de haber escuchado sobre todos los casos posibles, ya que este síndrome puede no ser fácilmente reconocido”, dijo la directora de los CDC, Rochelle Walensky, antes de esa reunión.
Las preocupaciones sobre los coágulos podrían socavar la confianza del público en una vacuna que muchos esperaban ayudaría a algunas de las poblaciones más difíciles de alcanzar, en países pobres o en lugares como refugios para personas sin hogar en los EE. UU.
“Sabemos que estamos librando una guerra contra el COVID-19”, dijo el Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Pero cuando se trata de efectos secundarios, “en los Estados Unidos no tenemos mucha tolerancia al fuego amigo”.
Marks dijo que su agencia recomendó el tiempo de espera de J&J menos debido a la cantidad de coágulos reportados que para asegurarse de que los médicos sepan cómo reconocer y tratar la condición inusual. Una de las seis mujeres tenía la afección complicada por el tratamiento con un anticoagulante llamado heparina, dijo, un tratamiento que el gobierno advierte a los médicos que eviten.
Walensky dijo que la capacidad de detectar informes tan raros y actuar rápidamente “demuestra que los sistemas de seguridad que tenemos están funcionando”.
El revés para J&J se produce cuando el número mundial de muertos por COVID-19 se acerca a los 3 millones, incluidos más de 560,000 que murieron en los EE. UU., Que continúan reportando decenas de miles de nuevas infecciones todos los días y un promedio de casi 1,000 muertes.
Hasta ahora, la vacuna J&J ha tenido un papel menor en las vacunas estadounidenses. Más de 122 millones de estadounidenses han recibido al menos una dosis de vacuna, la gran mayoría con inyecciones hechas por Moderna o Pfizer, y casi el 23% están completamente vacunados.
Ambas compañías están en camino de haber entregado 300 millones de dosis cada una a mediados o finales de julio, y las autoridades de salud federales enfatizan que no hay signos de coágulos inusuales con las vacunas Moderna y Pfizer.
Las vacunas son más lentas en Europa, donde muchos países han luchado por el suministro. J&J retrasó algunas de sus entregas europeas en medio de la evaluación del coágulo, pero Polonia dijo que usaría el lote que ya tiene en la mano. Los reguladores médicos europeos planean emitir su propia evaluación del problema del coágulo J&J la próxima semana.
EE. UU. Estableció sistemas intensivos para rastrear la seguridad de las vacunas COVID-19 a medida que se implementaron, sabiendo que los efectos secundarios demasiado raros para haber ocurrido en estudios de miles de personas podrían aparecer una vez que millones se arremanguen.
Los coágulos en cuestión no son coágulos de sangre típicos. Ocurren en partes inusuales del cuerpo, como las venas que drenan sangre del cerebro. Y los pacientes también tienen niveles anormalmente bajos de plaquetas, células que ayudan a formar coágulos, una condición que normalmente está relacionada con el sangrado, no con la coagulación.
Cuando se detectaron esos coágulos extraños después de las vacunas contra AstraZeneca, los científicos de Noruega y Alemania plantearon la posibilidad de que algunas personas estén experimentando una respuesta inmune anormal, formando anticuerpos que desactivan sus plaquetas. Esa es la teoría, ya que Estados Unidos ahora investiga los informes de J&J.
Los funcionarios de salud advierten que no deben confundirse los síntomas similares a los de la gripe que ocurren uno o dos días después de muchas vacunas COVID-19 con el problema del coágulo. Los síntomas problemáticos del coágulo, como dolor de cabeza severo o dolor abdominal intenso, se han presentado aproximadamente una semana a tres semanas después de la inyección de J&J.
Para los receptores de la vacuna, los titulares pueden dar miedo. Holli Vrenon, de 35 años, quien recibió su vacuna J&J hace tres o cuatro semanas en Reno, Nevada, tuvo síntomas similares a los de la gripe después de la vacunación y le preguntó a su hermano, un médico, qué pensar.
Le dijo que vigilara sus síntomas, pero que no se preocupara demasiado, “pero obviamente te preocupa”, dijo Vrenon. “Si lo suspenden, obviamente la gente está teniendo efectos secundarios”.