El Dr. Eric Coe aprovechó la oportunidad para ayudar a probar una vacuna COVID-19.
A instancias suyas, también lo hicieron su novia, su hijo y su nuera. Todos recibieron inyecciones la semana pasada en un sitio de investigación clínica en el centro de Florida.
“Mi propósito principal al hacer esto era poder pasar más tiempo con mi familia y mis nietos”, dijo Coe, y señaló que solo los ha visto afuera y desde la distancia desde marzo.
“Hay mucho menos riesgo de recibir la vacuna que de contraer el virus”, dijo Coe, de 74 años, un cardiólogo jubilado. "Lo peor que puede pasar es si obtengo el placebo".
El entusiasmo de los Coes por ofrecer sus cuerpos a la ciencia refleja el interés público generalizado en participar en los ensayos clínicos fundamentales de última etapa de los dos primeros candidatos a vacunas COVID en los Estados Unidos.
Esos ensayos comenzaron a implementarse el 27 de julio. Durante los próximos dos meses, los fabricantes de vacunas esperan reclutar a 60.000 estadounidenses para que se arremanguen y prueben las dos vacunas, una fabricada por Pfizer y BioNTech, una empresa alemana, y la otra por la startup biotecnológica Moderna. . Si bien pequeñas pruebas a principios de este año mostraron que los preventivos eran seguros y llevaron a los participantes a desarrollar anticuerpos contra el virus, la prueba final de la fase 3 está diseñada para probar si la vacuna reduce el riesgo de infección.
En medio de una pandemia que en Estados Unidos ha causado aproximadamente 5 millones de infecciones y casi 160.000 muertes mientras diezma la economía, los ensayos de vacunas han atraído mucho más interés de lo que es típico en un ensayo clínico, dijeron los organizadores.
Además, los sitios de prueba pagan a los voluntarios hasta $ 2,000 por completar el estudio de dos años.
"No tenemos escasez de voluntarios y tenemos miles de personas interesadas en participar", dijo la Dra. Ella Grach, directora ejecutiva de M3-Wake Research de Raleigh, Carolina del Norte, que está realizando ensayos de vacunas en seis sitios.
Eric y Lisa Coe se ofrecieron como voluntarios para un ensayo de la vacuna COVID-19 en un sitio de investigación clínica en el centro de Florida la semana pasada, después de que el padre de Eric, también llamado Eric, lo recomendara. Durante los próximos dos meses, los fabricantes de vacunas esperan reclutar a 60.000 voluntarios para probar dos vacunas: una fabricada por Pfizer y BioNTech, una empresa alemana, y la otra por Moderna, una empresa de biotecnología. (María Shambora)
Paul Evans, presidente de Velocity Clinical Research en Durham, Carolina del Norte, dijo que su compañía planea reclutar a más de 10,000 voluntarios en siete estados para probar las vacunas COVID. Al menos cuatro de los sitios de Velocity, en Ohio, California y Oregon, ya han comenzado a inyectar a voluntarios la vacuna Moderna.
“Ha sido fenomenal”, dijo. El reclutamiento de pacientes es uno de los mayores desafíos para la realización de ensayos, pero esta vez los pacientes están ansiosos por inscribirse.
“He trabajado en este negocio durante 30 años”, dijo Evans. "Fuera de un estudio de COVID, es posible que deba comunicarse con cuatro o cinco, hasta 10 personas para encontrar [una persona] que sea adecuada".
Se están probando otras vacunas candidatas en el extranjero y se lanzarán más pruebas en los EE. UU. A finales de este año.
Las personas mayores de 18 años son elegibles para participar en los ensayos, y Moderna y Pfizer están presionando para incluir a personas de alto riesgo, como trabajadores de la salud, ancianos y personas con afecciones crónicas como diabetes y asma. Los organizadores también buscan inscribir a negros e hispanos, grupos muy afectados por el virus.
Los fabricantes de vacunas han contratado a decenas de sitios de investigación clínica en todo el país. Aproximadamente 15 han comenzado a inocularse, y es probable que se requiera hasta septiembre para que todos los voluntarios reciban su primera vacuna. Los participantes recibirán una vacuna de refuerzo aproximadamente un mes después. Se les pide que lleven un diario electrónico para registrar cualquier síntoma. Debido a que el virus está muy extendido en todo el país, se espera que los estudios puedan notar diferencias entre las tasas de infección entre quienes recibieron la vacuna y quienes recibieron un placebo.
Los expertos en salud del gobierno dicen que esperan saber si las vacunas funcionan para este otoño. Si los ensayos tienen éxito, probablemente pasará hasta principios del próximo año antes de que una vacuna pueda obtener la aprobación federal para comenzar la distribución generalizada.
Para determinar la efectividad, la mitad de los participantes del ensayo recibirán la vacuna y la mitad un placebo.
El Dr. Eric Coe aprovechó la oportunidad de ayudar a probar una vacuna COVID-19 en un sitio de investigación clínica en el centro de Florida. "Hay mucho menos riesgo de recibir la vacuna que de contraer el virus", dice Coe, un cardiólogo jubilado en Leesburg, Florida. "Lo peor que puede pasar es si obtengo el placebo". (Eric Coe)
Coe, de Leesburg, Florida, dijo que varias horas después de recibir la inyección el sábado desarrolló escalofríos y estaba cansado, síntomas que duraron hasta el domingo por la tarde. "Estoy prácticamente seguro de que no obtuve un placebo porque la solución salina normal no haría eso", dijo. Su nuera, Lisa Coe, de 46 años, dijo que no tuvo otra reacción más que dolor en el lugar de la inyección.
"Estamos ansiosos por recibir la vacuna y seguir con el curso normal de nuestras vidas", dijo. "No estoy demasiado preocupado por mi propia salud, pero me preocupa transmitirla sin saberlo a cualquier persona en riesgo".
El Dr. Bruce Rankin, médico investigador de Accel Research Sites en DeLand, Florida, donde los Coes recibieron sus vacunas, dijo que más de 1,000 adultos ya se han ofrecido como voluntarios allí.
Accel recluta en sitios de redes sociales como Facebook e Instagram. Preselecciona a los voluntarios para asegurarse de que comprenden lo que se espera, para conocer su historial médico básico y obtener otra información demográfica, como la raza.
“Pensé que la oportunidad de ser parte de algo como esto sería genial”, dijo Ginny Capiot, de 45 años, de Fayetteville, Carolina del Norte. "Creo que es bastante seguro y no había mucho que perder".
Capiot trabaja en el departamento de marketing de un hospital, donde su diabetes la pone en mayor riesgo de sufrir complicaciones graves por el coronavirus.
Su visita al sitio de prueba la semana pasada duró aproximadamente tres horas. Después de completar el papeleo, los trabajadores de la salud registraron su temperatura y otros signos vitales, le hicieron una prueba de COVID-19 a través de un hisopo nasal y luego tomaron un poco de sangre. Después de que le inocularon a Capiot, tuvo que esperar en una habitación por si tenía alguna reacción. Ella no.
“Ni siquiera me duele el brazo”, dijo un par de días después de la vacunación.
A los voluntarios en DeLand se les paga hasta $ 1,200 durante el transcurso de la prueba de dos años. Los participantes en las pruebas de Velocity-run recibirán cada uno $ 1,962 en compensación por tiempo y viajes. Pero Evans dijo que muchos están motivados por el altruismo.
Ginny Capiot, de Fayetteville, Carolina del Norte, participa en uno de los ensayos de la vacuna COVID. Ella trabaja en un hospital local y también tiene diabetes, lo que la pone en mayor riesgo de sufrir complicaciones por COVID-19. "Pensé que la oportunidad de ser parte de algo como esto sería genial", dice. "Creo que es bastante seguro y no había mucho que perder". (Rachael Santillán)
“Entienden un par de cosas”, dijo. “Esto tiene que suceder para que podamos obtener una resolución o una solución a la pandemia. También entienden que existe la posibilidad de que se beneficien si reciben la vacuna activa y funciona ”.
No todo el mundo está emocionado de probar la vacuna no probada.
El Dr. Atoya Adams, investigador principal de AB Clinical Trials, que está probando la vacuna Moderna en Las Vegas, dijo que los esfuerzos de reclutamiento allí encontraron que algunas personas estaban confundidas o escépticas. Les preocupaba erróneamente que pudieran contraer COVID-19 por la vacuna.
Las vacunas no incluyen ningún virus vivo. Estudios anteriores más pequeños mostraron pocos problemas importantes de seguridad.
Adams ha pasado mucho tiempo al teléfono, explicando que la vacuna parece segura y que se necesitan voluntarios para ver si es efectiva. “Literalmente tuve que decirle a los pacientes durante la preselección, es algo que me sentiría segura dándome a mí oa mi familia”, dijo.
La Universidad George Washington en Washington, DC, espera inscribir a 500 personas en su sitio de prueba, y recibió consultas de al menos esa cantidad en solo la primera semana de reclutamiento.
“Ha sido abrumador y realmente destaca que todos comprenden la necesidad de una vacuna”, dijo el Dr. David Diemert, profesor de medicina en la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de GW.
Para obtener un grupo étnico y racialmente diverso, la universidad se acercó a los bancos de alimentos, las comunidades de personas mayores e iglesias que buscaban voluntarios. A los participantes se les puede pagar casi $ 1,100.
En Mississippi, la Clínica Hattiesburg ha generado un gran interés entre los voluntarios potenciales, especialmente entre el personal de atención médica.
"Las personas que atienden a estos pacientes con COVID tienen un miedo muy saludable a esta enfermedad", dijo Rambod Rouhbakhsh, investigador jefe de MediSync Clinical Research, cuyo sitio de ensayo de la vacuna Moderna es el único en Mississippi.
No espera problemas para llegar a las personas que estarían en alto riesgo de complicaciones por COVID, incluidas aquellas que son obesas o tienen diabetes o enfermedades cardíacas. “En el sur de Mississippi, hay muchas personas que cumplen con las categorías de alto riesgo”, dijo.