Los ensayos de vacunas han tenido una semana extraña. Primero, se produjo el estimulante inicio de dos ensayos clínicos masivos para vacunas creadas por Moderna y Pfizer. Cada compañía espera reclutar a 30,000 voluntarios para probar si su vacuna es efectiva y segura. Esto es normal.
Lo que no es normal es un grupo de investigadores en Boston que han decidido probar una vacuna de coronavirus DIY en ellos mismos. Al menos 20 personas mezclaron la vacuna y la rociaron por la nariz como parte de lo que llaman la Colaboración de Vacunación de Despliegue Rápido (Radvac), según una historia verdaderamente salvaje del MIT Technology Review del editor Antonio Regalado.
Entre las personas que prueban la vacuna se encuentra el genetista de la Universidad de Harvard, George Church. Es posible que lo conozca por otros esfuerzos, incluida la recodificación del genoma humano , Woolly Mammoth Revival y Genetic Matchmaking . Church fue mentor de Preston Estep, un genetista que comenzó Radvac en marzo.
La selfie de George Church de él tomando una vacuna de coronavirus DIY. Esta foto es un clásico
Este es el hilo a seguir. pic.twitter.com/7xpb9zs8j6
– Antonio Regalado (@antonioregalado) 29 de julio de 2020
Como señala Regalado, todo esto sucede completamente fuera de cualquier tipo de regulación o supervisión.
El grupo Radvac no tiene autorización de la FDA para probar esta vacuna o usarla.
Afirman que porque los participantes mezclan los ingredientes ellos mismos y se autoadministran, está más allá del alcance regulatorio.
Lo dudo, pero si se meten en problemas puede depender de cómo hablan al respecto.
– Antonio Regalado (@antonioregalado) 29 de julio de 2020
Como era de esperar, muchos bioeticistas encuentran este enfoque para el desarrollo de vacunas … problemático , como informa Regalado :
Arthur Caplan , un bioético en el Centro Médico Langone de la Universidad de Nueva York, que vio el libro blanco, considera a Radvac como "loco fuera de serie". En un correo electrónico, Caplan dice que no ve "margen de maniobra" para la autoexperimentación dada la importancia del control de calidad con las vacunas. En cambio, cree que hay un alto "potencial de daño" y un "entusiasmo infundado".
Church no está de acuerdo, diciendo que la formulación simple de la vacuna significa que probablemente sea segura. "Creo que el mayor riesgo es que es ineficaz", dice.
Pero también hay otros riesgos que no están directamente relacionados con la seguridad o la eficacia de la vacuna DIY en los sujetos de investigación autodeclarados de ratas de laboratorio . Ha habido un aumento preocupante en la desconfianza de las vacunas en los últimos años, tanto en los EE. UU . Como en todo el mundo . Ahora, en medio de una pandemia global, las personas aún desconfían de las vacunas, y está empeorando, gracias a la información errónea desenfrenada.
"Desde el comienzo de la pandemia, las falsedades relacionadas con las vacunas se han disparado en [Facebook]", escribió la reportera Erin Brodwin en un artículo reciente sobre STAT , "y una investigación reciente sugiere que algunas de esas publicaciones inexactas están ganando terreno entre las personas que no estaban previamente opuesto a las vacunas ".
Radvac no es responsable del grave estado actual de las actitudes de las vacunas en los EE. UU. Y en todo el mundo. Pero si vas a experimentar con drogas de alto perfil con la esperanza de cambiar el mundo, debes ser muy consciente del mundo en el que estás experimentando.
¿Una de las razones por las cuales estas falsedades pueden arraigarse? Las personas que ya tienen miedo de la pandemia también están bastante asustadas por la velocidad a la que se producen estas vacunas, ya sea de grandes empresas o de pequeños experimentos.
“Siento que hay una carrera para conseguir una vacuna a cabo, así que estoy muy indeciso,” Joanne Barnes, una maestra de cuarto grado se retiró de Fairbanks, Alaska, dijo a The New York Times a principios de este mes. Barnes, informó el Times , es alguien que "por lo demás siempre está escrupulosamente actualizado en cuanto a recibir sus vacunas, incluidas aquellas contra el herpes zóster, la gripe y la neumonía".
La inquietud que sienten las personas como Barnes es la razón por la cual los expertos en vacunas y los virólogos han advertido en repetidas ocasiones contra los recortes científicos en la búsqueda de una vacuna. Existe la preocupación de que si esos experimentos salen mal, podría dañar la voluntad de las personas de recibir incluso una vacuna segura y aprobada en el futuro.
“Una carrera por vacunas y terapias potencialmente riesgosas traicionará esa confianza y desalentará el trabajo para desarrollar mejores evaluaciones. A pesar de la genuina necesidad de urgencia, el viejo dicho dice: mide dos veces, corta una vez ”, escribió Shibo Jiang, profesor de virología en la Universidad de Fudan en Shanghai, en Nature en marzo .
Tal como están las cosas, Radvac está midiendo y cortando con sus propias vidas, apostando a que pueden progresar y mantenerse lo suficientemente pequeños como para pasar desapercibidos por los grupos reguladores.
“Lo que la FDA realmente quiere reprimir es algo grande, que haga reclamos o gane dinero. Y esto no es nada de eso ”, dijo Church a Tech Review . “Tan pronto como hagamos cualquiera de esas cosas, se tomarán medidas enérgicamente justificadas. Además, cosas que llaman la atención. Pero hasta ahora no hemos tenido ninguno.
Eso seguro cambió. ¿Qué pasa después? Todo es un experimento.
Esto es lo que estaba pasando esta semana.
Investigación
Un estudio halla que los niños pueden tener coronavirus a altos niveles
Los niños menores de cinco años que habían confirmado casos de COVID-19 tenían casi 100 veces la cantidad de virus en la nariz y la garganta en comparación con los adultos con COVID-19. Los niños mayores tenían al menos la misma cantidad de virus que los adultos. "Una conclusión de esto es que no podemos suponer que solo porque los niños no se están enfermando o muy enfermos, que no tienen el virus", dijo a The New Taylor Heald-Sargent, autor principal del estudio. York Times (Apoorva Mandavilli / The New York Times )
Coronavirus infectó a decenas de niños y personal en el campamento de Georgia para dormir
El viernes, los CDC publicaron un informe de un brote en un campamento para dormir en junio. Cerca de 600 personas (personal y campistas) estaban en el campamento, y los investigadores tuvieron resultados de pruebas para 344 de las personas allí. 260 de las pruebas dieron positivo, muchas de ellas de niños. "Esta investigación se suma al cuerpo de evidencia que demuestra que los niños de todas las edades son susceptibles a la infección por SARS-CoV-2 y, a diferencia de los primeros informes, podrían desempeñar un papel importante en la transmisión", dice el informe de los CDC. (Chelsea Janes / The Washington Post)
Las infecciones por Covid-19 dejan un impacto en el corazón, lo que genera preocupación sobre el daño duradero
Dos estudios de Alemania encontraron evidencia preocupante de que COVID-19 daña el corazón. (Elizabeth Cooney / STAT )
La extraña y creciente lista de síntomas de Covid-19, explicó
Este sigue siendo un virus relativamente nuevo, por lo que los investigadores todavía están aprendiendo mucho sobre qué tipo de síntomas causa la enfermedad. (Umair Irfan y Brian Resnick / Vox )
Desarrollo
Monkey Business: las vacunas experimentales de Johnson & Johnson y Moderna pudieron proteger a los monos de la captura del coronavirus, según una investigación publicada esta semana. Eso no significa que las vacunas tengan el mismo efecto en humanos, pero es una buena noticia. "Esta semana ha sido buena, ahora tenemos dos vacunas que funcionan en monos", dijo la viróloga Angela Rasmussen a The New York Times . "Es agradable ser optimista para variar". (Carl Zimmer, Denise Grady / The New York Times )
Perspectivas
Me gusta comparar esto con la difícil tarea de dejar que la leche hierva a fuego lento en la estufa. La mayoría de las veces sale mal, porque la leche puede hervir en cualquier momento y causar un gran desastre. Es igualmente peligroso dejar que las infecciones de virus hiervan a un nivel bajo.
– Devi Sridhar, profesor de salud pública mundial en la Universidad de Edimburgo. Sridhar explica la ambiciosa política de Escocia "CERO COVIDO" en una fascinante entrevista realizada por Veronika Hackenbroch en Der Spiegel .
Más que números
"A pesar de tener menos del 5% de la población mundial, casi una cuarta parte de las 662,000 muertes reportadas durante la pandemia en todo el mundo han ocurrido en los Estados Unidos", informó NPR el miércoles , cuando las muertes por coronavirus en los Estados Unidos superaron las 150,000. Los números siguen aumentando.
A los más que 17,613,859 personas en todo el mundo que dieron positivo, que su camino hacia la recuperación sea fácil.
A las familias y amigos de las 679.986 personas que han muerto en todo el mundo: 153.320 de aquellos en los Estados Unidos: sus seres queridos no son olvidados.
Manténgase a salvo, todos.