Un trabajador pasa por una línea de congeladores que contienen el candidato a vacuna BNT162b2 para la enfermedad por coronavirus (COVID-19) en una instalación de Pfizer en Puurs, Bélgica, en una fotografía sin fecha.
Pfizer | vía Reuters
Texas se está preparando para comenzar a administrar las primeras vacunas de inmunización Covid-19 en menos de tres semanas, tan pronto como la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Otorgue la aprobación de emergencia para distribuir la vacuna de Pfizer o Moderna .
Es una tarea gigantesca para el segundo estado más poblado de la nación. El coronavirus se ha extendido por el estado de la estrella solitaria después de que reabrió su economía en mayo. Ha confirmado más casos de Covid-19 que cualquier otro estado en aproximadamente 1.2 millones y ha visto la segunda mayor cantidad de muertes detrás de Nueva York, perdiendo más de 21,000 tejanos por el virus hasta ahora, según datos compilados por la Universidad Johns Hopkins. Los hospitales en ciudades fronterizas como El Paso se han visto abrumados con casos, incluso trayendo camiones de morgue adicionales para almacenar a los muertos.
El estado implementó su plan de asignación de vacunas el lunes, destacando quién la recibirá primero. La máxima prioridad va a los empleados del hospital y al personal de hogares de ancianos, técnicos de emergencias médicas, trabajadores de atención médica a domicilio y los residentes más vulnerables del estado. El gobernador Greg Abbott dijo que el estado está preparado para distribuir la vacuna a partir del 12 de diciembre.
"Hemos sabido con meses de anticipación que los viales de la vacuna ya están en su lugar", dijo Abbott a CNBC. "Y esos viales están listos para enviárnoslos el día después de que se proporcione la autorización de uso de emergencia".
Todos los estados de EE. UU. Han presentado planes a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Que cubren cómo almacenarán y distribuirán una vacuna contra el coronavirus.
Sin embargo, la vacuna no se enviará hasta que obtenga la aprobación de la FDA para uso de emergencia. Pfizer presentó su solicitud de autorización de emergencia el viernes y se espera que la FDA la revise cuando el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la agencia se reúna el 10 de diciembre. Se espera que Moderna presente su solicitud cualquier día. Por lo tanto, ambas vacunas podrían revisarse al mismo tiempo.
'Estaremos listos'
La Universidad de Texas en Austin se está preparando para recibir dosis de una vacuna Covid a partir de esta semana, por si acaso, dijo al personal el viernes la directora clínica de UT Health Austin, la Dra. Amy Young, según un correo electrónico obtenido por CNBC.
"Francamente, no esperaba recibir la vacuna tan pronto", dijo Young en una entrevista. "Es cuestión de agilidad en este momento, francamente, y es posible que no recibamos nuestra vacuna hasta más tarde, pero estaremos listos cuando la obtengamos".
La institución no puede recibir ni comenzar a vacunar a los trabajadores de la salud hasta que la FDA apruebe la vacuna, dijo Young el sábado en una entrevista telefónica con CNBC. Ella está ayudando a liderar el esfuerzo de distribución de vacunas de la Universidad de Texas como vicedecana de práctica profesional en la Escuela de Medicina de Dell en Austin.
"Anticipamos que la vacuna que administraremos será de Pfizer y que podríamos recibir la vacuna a fines de la próxima semana, pero más probablemente después del Día de Acción de Gracias", dijo en el correo electrónico enviado el viernes al personal de la escuela de medicina y a los estudiantes. .
El personal médico examina a un paciente que sufre de coronavirus en la unidad de cuidados intensivos (UCI) COVID-19 en el United Memorial Medical Center el 16 de noviembre de 2020 en Houston, Texas.
Go Nakamura | imágenes falsas
El secretario de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Alex Azar, dijo que a Pfizer no se le permite distribuir su vacuna hasta que la FDA la haya autorizado, lo que podría suceder en "solo unas pocas semanas".
"Si todo va bien, podríamos estar distribuyendo la vacuna poco después del 10 de diciembre", dijo Azar en una conferencia de prensa el martes. "Creemos que podemos distribuir la vacuna a las 64 jurisdicciones dentro de las 24 horas posteriores a la autorización de la FDA. Luego, esperamos que la administración pueda comenzar tan pronto como llegue el producto".
Programa piloto
Pfizer está trabajando con Texas, Nuevo México, Tennessee y Rhode Island en un programa piloto de entrega de su vacuna, que requiere almacenamiento ultrafrío.
El programa piloto, que se anunció la semana pasada, está diseñado para solucionar problemas en el sistema de distribución de la compañía mediante el transporte de viales llenos de solución salina antes de que comience a enviar la vacuna real, dijo la portavoz de la compañía, Kim Bencker.
"No se lanzará ninguna vacuna real hasta que la FDA emita una autorización o aprobación (más allá de lo que hemos estado enviando para uso en ensayos clínicos)", dijo a CNBC en un correo electrónico.
Lara Anton, portavoz del Departamento de Servicios de Salud del Estado de Texas, también dijo que el momento de los envíos de vacunas dependerá de la rapidez con que la FDA otorgue una autorización de uso de emergencia.
"Nuestro entendimiento del proceso de EUA es que la FDA necesita obtener información del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) antes de emitir un EUA", dijo en un comunicado. Esa es la reunión programada para el 10 de diciembre.
El gobierno federal de EE. UU. Está realizando algunos envíos de prueba de sus redes de distribución de vacunas contra el coronavirus esta semana, pero los viales no contendrán ninguna vacuna real, dijo Azar.
Congeladores ultra fríos
Young dijo que los detalles de su programa de distribución de vacunas en la escuela también se están elaborando todavía.
Tanto las vacunas de Pfizer como las de Moderna requieren dos dosis por persona. Young dijo que la universidad se enteró la semana pasada de que inicialmente recibirá una asignación de las primeras dosis, y que seguirá la segunda asignación de dosis de refuerzo.
Debido a que la escuela de medicina es una institución de investigación, ya tiene los congeladores ultrafríos necesarios para la vacuna de Pfizer, que debe almacenarse a menos 94 grados Fahrenheit, dijo Young.
Si bien aún se está finalizando, Young dijo que la universidad probablemente solo tendrá un sitio de vacunación en las instalaciones de UT Health Austin para que sea lo más simple posible. Eso podría cambiar a medida que la universidad reciba más dosis para una parte más amplia de la población, dijo.
No está claro cuántas dosis recibirá la universidad para la fase uno del plan de vacunación, dijo, y como tal, la universidad todavía está averiguando exactamente quién debe vacunarse primero. Dijo que entre 2.500 y 5.000 dosis "sería lo que necesitamos en nuestra zona, pero veremos qué conseguimos".
Quien lo recibe primero
Los médicos de atención de emergencia que tratan a los pacientes con Covid-19 a diario y el personal que analiza a los pacientes para detectar el virus probablemente lo contraigan primero, dijo.
La FDA, a través de su comité asesor de vacunas, está a cargo de revisar y aprobar las vacunas en cuanto a seguridad y eficacia, mientras que el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC determina quién recibe la vacuna y en qué orden, ya que habrá un suministro limitado en los primeros meses.
El CDC ha recomendado en las pautas provisionales vacunar primero a los trabajadores de la salud, luego a los ancianos, las personas con problemas de salud subyacentes y otros trabajadores esenciales.
Young dijo que la universidad seguirá el plan de los CDC una vez que se finalicen esos detalles. Young, que también ha tratado a pacientes con Covid-19, todavía no está segura de cuándo recibirá la vacuna. Dijo que depende de cuántas dosis reciba la universidad.
"No conoceremos todos los entresijos sobre la elegibilidad, etc., por lo que también estamos esperando esa información, pero queremos estar preparados y listos para administrarnos con bastante rapidez, tan pronto como obtengamos la vacuna, " ella dijo. "Lo que esperamos hacer es aprovechar las lecciones aprendidas de esta primera fase de los proveedores de atención médica para informar nuestros procesos en todo el campus a medida que avanzamos en otras fases".