El viernes marca la fecha límite para que los funcionarios de salud estatales de los EE. UU. Presenten planes al gobierno federal sobre cómo vacunarán a cientos de millones de Estadounidenses contra Covid-19 una vez que se aprueba una vacuna.
Los estados tienen alrededor de dos semanas para establecer centros de distribución en todo el país y cumplir con la fecha límite del 1 de noviembre establecida por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, una empresa monumental que se hace aún más difícil por el hecho de que una vacuna no ha sido aprobada por el La Administración de Alimentos y Medicamentos y los ensayos clínicos de dos de los cuatro candidatos principales se han detenido .
La mayoría de las vacunas potenciales requieren dos dosis, aunque Johnson & Johnson's requiere solo una inyección, y algunas de ellas deben transportarse y almacenarse a temperaturas variables y específicas.
"Todo el mundo debe darse cuenta de que no será perfecto", dijo el Dr. Marcus Plescia, director médico de la Asociación de Funcionarios de Salud Estatales y Territoriales. "Esta es una empresa ambiciosa, pero llegaremos allí y creo que el hecho de que tengamos la oportunidad de ponernos un poco al frente de algo y planificarlo marcará la diferencia".
Operación Warp Speed
Una vez que se aprueba una vacuna, los funcionarios estadounidenses deberán averigüe cuántas dosis van a cada estado o región. Los estados serán responsables de distribuir las dosis a los proveedores locales, de acuerdo con las pautas de los CDC.
"El gobierno no realiza estas grandes funciones operativas complejas fácilmente o bien", dijo a los periodistas el gobernador de Nueva York, Andrew Cuomo, un demócrata, en una conferencia telefónica el jueves. "Y el gobierno federal ha demostrado que no tiene la capacidad operativa para hacer estas cosas. Es por eso que el gobierno federal al comienzo de Covid simplemente lo delegó todo en los estados".
El gobierno federal está en el proceso de "involucrar activamente a decenas de miles de puntos de venta de proveedores para estas vacunas", dijo Paul Mango, subjefe de personal para políticas en el Departamento de Salud y Servicios Humanos, a los periodistas en una llamada el 9 de octubre. Los CDC también están en el proceso de ayudar a las tribus nativas a decidir la mejor opción para la asignación de vacunas, dijo el subdirector de enfermedades infecciosas de la agencia, Jay Butler, a los periodistas en la misma llamada.
Mango agregó que Estados Unidos ha reunido actualmente más de 40 millones de kits de vacunación con los frascos, agujas y otros elementos necesarios para las inyecciones .
"Todos están en almacenes listos para funcionar, por lo que es una gran tarea o empresa logística", dijo. Los suministros, como agujas y jeringas, se ordenarán automáticamente en cantidades que coincidan con los pedidos de vacunas.
Sin embargo, el almacenamiento y la manipulación de la vacuna dependerán de "qué vacunas estén disponibles y en qué cantidad y cuándo", dijo Butler.
Debido a que la vacuna de Pfizer debe almacenarse a 94 grados bajo cero, lo que requiere equipo de almacenamiento y transporte especiales, la compañía solo envía entre 500 y 1,000 dosis a la vez. Cuanto más tiempo permanezca en un estante, mayor será la probabilidad de que se estropee, dijo Butler. En comparación, la vacuna candidata de Moderna deberá almacenarse a 4 grados bajo cero.
Ya hay decenas de miles de potenciales centros de vacunación en los EE. UU., Pero no todos tendrán los congeladores ultrafríos necesarios para algunas de las vacunas.
Déficit de financiación
Hasta ahora, los CDC han asignado $ 200 millones a las jurisdicciones para la preparación de la vacuna Covid-19 , aunque gran parte de esos fondos no se han filtrado al nivel local, dijo Lori Freeman, directora ejecutiva de la Asociación Nacional de Funcionarios de Salud del Condado y la Ciudad.
En muchos casos, los departamentos de salud locales no han recibido fondos para la distribución de vacunas. Muchos de ellos ya carecen de efectivo y carecen de la infraestructura de informes de datos críticos y del personal para llevar a cabo una campaña de vacunas a esta escala, dijo Freeman. Los sistemas de datos serán fundamentales para comprender qué porcentaje de la población ha sido inoculado, dijo.
"Cuando se habla de ejecutar un programa de inmunización masiva sobre el terreno con todo el dinero en los niveles más altos del gobierno, no tiene ningún sentido", dijo Freeman.
Plescia, quien representa a los funcionarios de salud estatales, dijo que ASTHO ha solicitado al gobierno federal $ 8.4 mil millones adicionales en fondos para llevar a cabo la distribución de vacunas. Esa financiación se destinaría en gran medida a cubrir la escasez de personal y garantizar que los trabajadores de la salud tengan el equipo de protección personal adecuado, dijo.
"El problema número uno sobre el que estamos tratando de ser muy claros es que los estados van a necesitar más fondos", dijo.
La Dra. Janis Orlowski, directora de atención médica de la Association of American Medical Colleges, dijo que los departamentos de salud pública de todo el país "continúan careciendo de fondos suficientes". Los departamentos de salud necesitarán más recursos y personal para implementar la vacuna o asistencia masiva de los sistemas hospitalarios y contratistas privados, dijo.
Distribuir la vacuna será "muy caro" y complicado, dijo Cuomo.
"¿Cómo administramos 20 millones de vacunas en el estado de Nueva York? ¿Y cómo se hace eso rápidamente y cómo se hace de manera segura? ¿Cómo se administran las vacunas en todo el país?" Dijo Cuomo. "Está claro que los estados no podrán hacerlo por sí mismos … necesitamos saber cuál es el plan".
Se avecinan desafíos logísticos
A mediados de septiembre, los CDC publicaron un " libro de jugadas " de 57 páginas para ayudar a las autoridades de salud estatales a crear sus propios planes para distribuir una vacuna Covid-19. En el libro de jugadas, el CDC dijo que anticipa que a una vacuna contra el coronavirus se le otorgará inicialmente una autorización de uso de emergencia antes de obtener la aprobación formal completa.
Incluso con estas pautas, los expertos advierten que los planes presentados el viernes probablemente serán un borrador y variarán de un estado a otro a medida que los funcionarios se apresuren a organizar la infraestructura para distribuir y almacenar vacunas a temperaturas inferiores al frío del Ártico y para aliviar las posibles preocupaciones de seguridad de las personas.
"Necesitamos orientación nacional. Esto va a ser un desafío, porque los estados no sabrán si tendrán suficientes viales o suficientes personas capacitadas para administrar las vacunas, y algunas son de dos inyecciones", dijo Arthur Caplan, profesor de bioética en Centro Médico Langone de la Universidad de Nueva York.
Orlowski, quien dijo que fue informada por funcionarios federales que administran el programa de vacunas , dijo que "la mitad del trabajo está hecho" porque los estados realizan grandes campañas de inmunización contra la influenza y otras vacunas todos los años.
Pero muchas de las vacunas Covid-19 requerirán dos inyecciones, lo que plantea una gran pregunta sobre cómo el gobierno planea rastrear las inmunizaciones para saber cuándo alguien necesita su vacuna de refuerzo.
"El CDC no ha sido claro", dijo sobre si el registro de vacunas será un esfuerzo federal o de cada estado. "Sospecho que están planeando el registro federal, pero no sé cómo lo van a hacer. Lo que nos han dicho es que tendrán más detalles la semana que viene".
¿Quién se vacuna primero?
Es probable que la vacuna se distribuya en cuatro fases , y los trabajadores de la salud, los ancianos y las personas con problemas de salud subyacentes la recibirán primero. Los trabajadores esenciales, los maestros y las personas en los refugios para personas sin hogar, así como los presos, serían los siguientes en la lista, seguidos por los niños y los adultos jóvenes .
Sin embargo, la jerarquía de las vacunas sigue siendo compleja y quién está incluido en esos grupos diferirá según el lugar donde viva, dijo Freeman, cuya organización representa a más de 2.800 organizaciones de salud pública locales.
"No puede ser una especie de enfoque de sello de goma. Es muy importante que la orientación de la jerarquía provenga del nivel federal, pero aún tiene que adaptarse a la comunidad porque una comunidad rural puede verse extremadamente diferente a un suburbio o un comunidad urbana ", dijo Freeman.
Los departamentos de salud locales tienen la experiencia para brindar alcance a esos grupos prioritarios, identificar los lugares ideales para la vacunación y calmar los temores sobre la seguridad del medicamento, pero Freeman dijo que le preocupa que los funcionarios de salud del condado y de la ciudad no hayan participado plenamente en el proceso de planificación de la distribución de la vacuna.
"Nuestros departamentos de salud locales están haciendo lo mejor que pueden para confiar en todo lo que han hecho en el pasado con respecto a la planificación y ejecución de la vacunación masiva, saben cómo hacer esto", dijo. "Nuestra preocupación es que puedan quedar fuera de esto".
Los estados rurales podrían tener dificultades
Dar la vacuna a las personas de las zonas más pobres o rurales del país también puede resultar difícil.
Eso se debe a que muchos estados carecen de la infraestructura adecuada para garantizar la entrega segura y eficaz de las vacunas Covid-19 que requerirán una refrigeración especial, dijo Lawrence Gostin, profesor de derecho de la salud global y director del Instituto O'Neill para el derecho de la salud nacional y global. en la Universidad de Georgetown.
"Hemos adquirido algunos ultracongeladores de cadena de frío y congeladores de transporte. El hielo seco todavía está sobre la mesa y en proceso", dijo Molly Howell, directora del programa de inmunización de Dakota del Norte. "Debido a que somos un estado tan rural, queremos asegurarnos de que podamos, si esa es la única vacuna disponible, queremos asegurarnos de poder llevarla a las áreas rurales".