La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó la vacuna COVID-19 desarrollada por Moderna, que se une al producto Pfizer y BioNTech como la segunda inyección disponible para su uso en los Estados Unidos.
La vacuna ahora se puede administrar a adultos mayores de 18 años en los EE. UU. Fue 94 por ciento efectivo contra COVID-19 sintomático en ensayos clínicos. La vacuna Moderna también protege contra casos de enfermedad grave: hubo 30 casos de enfermedad grave entre los participantes del ensayo y todos estaban en el grupo de placebo. Los datos iniciales sobre la vacuna Pfizer y BioNTech también indicaron que podría proteger contra enfermedades graves, pero los datos eran demasiado limitados para llegar a una conclusión definitiva.
"Con la disponibilidad de dos vacunas ahora para la prevención de COVID-19, la FDA ha dado otro paso crucial en la lucha contra esta pandemia global que está causando un gran número de hospitalizaciones y muertes en los Estados Unidos cada día", dijo el comisionado de la FDA. Stephen Hahn en un comunicado de prensa .
Los datos presentados por Moderna también insinúan que la vacuna podría prevenir la infección asintomática con COVID-19, no solo la enfermedad sintomática. En el ensayo clínico, la compañía examinó a todos los participantes para detectar el coronavirus entre la primera y la segunda dosis de la vacuna. Hubo 38 casos sin síntomas en el grupo de placebo y 14 en el grupo de vacunación.
Al igual que la vacuna Pfizer y BioNTech, la vacuna Moderna se fabricó utilizando una tecnología basada en genes. Contiene un fragmento del material genético de la proteína de pico de coronavirus. El fragmento le indica al cuerpo que cree copias de esa proteína y use esas copias para entrenar al sistema inmunológico a reconocer y atacar el virus real.
También como la vacuna Pfizer / BioNTech, la vacuna Moderna estará disponible bajo una Autorización de Uso de Emergencia, una designación que le permite a la FDA aprobar productos más rápido que el proceso de revisión normal durante una emergencia como una pandemia.
La vacuna Moderna tiene requisitos de almacenamiento menos onerosos que la vacuna Pfizer y BioNTech, que debe mantenerse a temperaturas ultra frías, cubierta con hielo seco o en congeladores especializados, hasta que esté lista para usarse. Moderna's se puede almacenar en un refrigerador hasta por 30 días , lo que facilita su distribución a lugares sin la infraestructura para mantener un ambiente ultrafrío.
“Seguimos enfocados en ampliar la fabricación para ayudarnos a proteger a la mayor cantidad de personas posible de esta terrible enfermedad”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado de prensa .
Estados Unidos ordenó 200 millones de dosis de la vacuna Moderna, suficiente para vacunar a 100 millones de personas. Las primeras dosis se distribuirán a los trabajadores de la salud y a los residentes en centros de atención a largo plazo en unos días.