En esta ilustración fotográfica, el logotipo de la corporación farmacéutica multinacional estadounidense Pfizer se muestra en un teléfono inteligente con un modelo de computadora del coronavirus COVID-19 en el fondo.
Budrul Chukrut | Imágenes SOPA | imágenes falsas
Pfizer y BioNTech sorprendieron a muchos observadores de la industria el 27 de julio cuando anunciaron que realizarían un estudio a gran escala de una vacuna para Covid-19. ¿La sorpresa? La vacuna que se probaría en un ensayo de 30.000 pacientes no era aquella para la que las empresas habían presentado datos el 1 de julio .
La razón, dijeron las empresas, era que una segunda vacuna parecía generar una respuesta inmunitaria similar, pero con menos efectos secundarios. El jueves, publicaron los resultados de las 332 personas que recibieron cualquiera de las vacunas, denominadas vacunas B1 o B2, y de hecho, los receptores de B2 experimentaron marcadamente menos eventos adversos relacionados con la vacuna.
"Obviamente, cuanto mejor tolerada la vacuna, más creo que fomentará la aceptación pública de una inmunización amplia", dijo William Gruber, vicepresidente senior de investigación clínica y desarrollo de vacunas en Pfizer. "Ambos habrían sido excelentes candidatos. Tuvimos la suerte de que B2 realmente se sintiera satisfecho con un perfil inmunológico favorable y menos reacciones".
El estudio probó dosis de cada vacuna que iban desde 10 microgramos hasta 100 microgramos. La dosis de 30 microgramos de B2 se está llevando a cabo en ensayos clínicos.
Con la vacuna original, llamada BNT162b1, o B1 para abreviar, los pacientes entre las edades de 18 y 55 tuvieron eventos adversos que se cree que están relacionados con la vacuna el 50% del tiempo en la dosis de 30 microgramos. Aquellos entre las edades de 65 y 85 tuvieron eventos adversos relacionados el 16.7% del tiempo.
Para la segunda vacuna, BNT162b2, o B2, los pacientes de entre 18 y 55 años tuvieron eventos adversos que se cree que están relacionados con la vacuna el 16.7% de las veces, y no se informaron efectos adversos que se cree que estén relacionados con la vacuna en aquellos entre las edades de 65 y 85.
Ambas vacunas usan ARNm, el mensajero genético que el cuerpo usa para convertir el código de ADN en proteínas, empaquetado dentro de una cápsula grasa, llamada nanopartícula lipídica, que le permite ingresar a las células. El ARNm instruye a las células para que produzcan una proteína, que luego activa la acción del sistema inmunológico. Para la vacuna B1, el ARNm codifica la parte de una proteína del virus SARS-CoV-2 que se une a un receptor en las células humanas para poder acceder a ellas. La vacuna B2 produce la totalidad de esta proteína, conocida como proteína de pico.
El uso de la proteína de pico completo puede permitir que el sistema inmunológico descubra más formas de detectar y atacar el virus. Las modificaciones químicas del ARNm también pueden explicar algunas de las diferencias. Aunque se administró la misma dosis, por peso, a los pacientes con cada vacuna, la vacuna B2 incluiría menos partículas, porque el ARNm de longitud completa es más pesado.
Los efectos secundarios que se rastrearon fueron principalmente los que se esperarían de una inyección de vacuna, incluido dolor en el lugar de la inyección, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y dolor muscular o articular. Ningún adulto mayor que recibió B2 informó enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección.
El nivel promedio de anticuerpos contra el virus en los adultos mayores fue solo el 41% del observado en los participantes más jóvenes. Sin embargo, aún era más alto que el nivel de anticuerpos observado en los pacientes recuperados, dijeron los autores.
Todos los pacientes del estudio de B2 eran blancos y no hispanos, y participaban más mujeres mayores que hombres mayores. Los pacientes más jóvenes tenían una mediana de 37 años, mientras que los mayores tenían una mediana de 69.
Pfizer ha dicho que algunos datos de su gran estudio de la vacuna B2 podrían llegar ya en octubre.