La Dra. Sonia Macieiewski (R) y la Dra. Nita Patel, directora de descubrimiento de anticuerpos y desarrollo de vacunas, observan una muestra de un virus respiratorio en los laboratorios Novavax en Rockville, Maryland, el 20 de marzo de 2020, uno de los laboratorios que desarrolla una vacuna para el coronavirus, COVID-19.
Andrew Caballero-Reynolds | AFP | imágenes falsas
Novavax anunció el martes que su vacuna potencial para prevenir Covid-19 generó una respuesta inmune prometedora en un ensayo clínico en una etapa temprana, pero las acciones de la compañía de biotecnología cayeron brevemente por las preocupaciones sobre su seguridad.
El ensayo de fase uno incluyó 131 participantes sanos entre las edades de 18 y 59 en dos sitios en Australia. Novavax dijo que 106 participantes recibieron uno de los cuatro niveles de dosis de la vacuna potencial, llamada NVX-CoV2373, con o sin un adyuvante, que es un ingrediente diseñado para mejorar la respuesta inmune. Los 25 pacientes restantes recibieron un placebo.
Los participantes recibieron dos dosis de la vacuna potencial mediante inyección intramuscular con aproximadamente 21 días de diferencia, dijo la compañía.
La vacuna produjo anticuerpos neutralizantes, que los investigadores creen que son necesarios para desarrollar inmunidad al virus y células T asesinas, dijo la compañía. Además, los anticuerpos neutralizantes que se produjeron fueron más altos que los observados en personas que se recuperaron de Covid-19 , dijo Novavax. La respuesta inmune también fue más fuerte para aquellos que tenían el adyuvante, dijo la compañía.
Novavax dijo que la vacuna fue bien tolerada y no se informaron eventos adversos graves. La mayoría de los pacientes informaron sensibilidad y dolor en la inyección después de la primera dosis, y algunos pacientes también informaron dolores de cabeza, fatiga o dolores musculares. Solo un participante en el ensayo experimentó fiebre leve después de una segunda dosis, dijo la compañía. Informes anteriores de los medios y analistas citaron ocho posibles hospitalizaciones relacionadas con el estudio, pero la compañía dijo que no se hospitalizó a ningún paciente.
Las acciones de la compañía cayeron hasta un 32% en las operaciones fuera de horario antes de recuperarse más tarde y aumentar más del 7%.
Los funcionarios de salud pública dicen que no hay vuelta a la "normalidad" hasta que haya una vacuna.
Novavax se encuentra entre varias compañías que compiten por desarrollar una vacuna para combatir el virus, que ha infectado a más de 18 millones de personas en todo el mundo y ha matado al menos a 694,715 hasta el martes, según datos compilados por la Universidad Johns Hopkins. Según la Organización Mundial de la Salud, se están desarrollando más de 150 vacunas a nivel mundial, con al menos 25 ya en ensayos en humanos.
El anuncio se produce menos de dos semanas después de que las compañías farmacéuticas Pfizer y Moderna anunciaron que comenzaron sus ensayos en etapa tardía para posibles vacunas contra el coronavirus. Esos ensayos incluirán alrededor de 30,000 participantes.
"Los datos de la Fase 1 demuestran que NVX-CoV2373 con nuestro adyuvante Matrix-M es una vacuna COVID-19 bien tolerada con un perfil de inmunogenicidad robusto", dijo Gregory Glenn, presidente de investigación y desarrollo de Novavax, en un comunicado el martes.
Si bien los datos de Novavax parecen prometedores, los científicos advierten que quedan dudas sobre cómo responde el cuerpo humano una vez que ha sido infectado con el virus. Dicen que las respuestas pueden tener implicaciones importantes para el desarrollo de vacunas, incluida la rapidez con que se puede implementar al público.
Una pregunta entre los científicos es si los anticuerpos producidos en respuesta a Covid-19 ofrecen protección contra la infección nuevamente.
Los científicos esperan que los anticuerpos ofrezcan cierto grado de protección contra Covid-19, pero aún no pueden decirlo definitivamente desde que se descubrió el virus hace solo siete meses.
La vacuna de Novavax contiene partes sintetizadas de la proteína de superficie que el coronavirus usa para infectar a los humanos.
El mes pasado, el gobierno de EE. UU., Como parte de la iniciativa Operation Warp Speed de la administración Trump, anunció que pagaría a Novavax $ 1.6 mil millones para desarrollar y fabricar la vacuna potencial, con el objetivo de entregar 100 millones de dosis a principios del próximo año.
El dinero también cubrirá el costo de ejecutar una prueba en etapa avanzada, que podría comenzar a principios de octubre.
La compañía ha dicho que comenzaría una prueba de fase dos en varios países si la prueba de la etapa inicial fue exitosa.