La aprobación de esta semana por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE . UU. De un medicamento contra el ébola es un gran hito en el desarrollo de medicamentos, uno que está estrechamente relacionado con nuestros esfuerzos actuales para combatir el COVID-19.
Antes de que COVID-19 comenzara a propagarse por todo el mundo, el ébola era una de las enfermedades virales más notorias del planeta. "Todos estaban listos para acelerar y contribuir y hacer cosas con el ébola que no hacen habitualmente porque el ébola es una situación tan grave", dijo el virólogo Daniel Bausch a Justine Calma de The Verge en agosto pasado . "Hay muchas enfermedades malas en el mundo, pero no hay muchas que provoquen el mismo tipo de respuesta y una especie de enfoque de todas las cosas".
Más de un año después, los experimentos del ébola finalmente han dado sus frutos en más de un sentido. El fármaco es un tratamiento con anticuerpos llamado Inmazeb desarrollado por Regeneron, y ayudó de manera espectacular a aumentar las tasas de supervivencia en pacientes con ébola durante un brote en la República Democrática del Congo (RDC). Además de contar con un fármaco capaz de tratar el ébola, los ensayos también proporcionaron un plan para responder a futuros brotes virales "activos". En ese momento, los investigadores probaron formas de realizar ensayos clínicos de manera responsable en medio de brotes mortales. Ahora, algunas de las mismas técnicas que se pusieron a prueba durante la epidemia del ébola se están utilizando para diseñar ensayos clínicos para los tratamientos de COVID-19 en la actualidad.
El ensayo de los medicamentos contra el ébola se centró en cuatro posibles tratamientos. Dos de ellos, remdesivir y ZMapp, no redujeron drásticamente las tasas de muerte en los pacientes con ébola, al menos no en comparación con sus competidores. Los otros dos tuvieron resultados mucho mejores, lo que aumentó las tasas de supervivencia entre algunos pacientes entre el 89 y el 94 por ciento. Ambos usaron anticuerpos cultivados en laboratorio conocidos como anticuerpos monoclonales para ayudar a curar a las personas infectadas con el virus. Uno de los fármacos exitosos, REGN-EB3, se convirtió más tarde en Inmazeb.
En ese momento, era una nueva forma de hacer las cosas. Durante el brote mortal de ébola en África occidental entre 2013 y 2016, los ensayos clínicos se desarrollaron con demasiada lentitud y los investigadores no pudieron obtener datos suficientes para sacar conclusiones sobre posibles tratamientos. Los científicos sabían que el ébola regresaría y querían encontrar una manera de probar rápidamente los tratamientos durante futuros brotes de la enfermedad. La Organización Mundial de la Salud y muchos otros socios internacionales tomaron las lecciones del brote de África Occidental y crearon un marco que podría usarse para realizar ensayos clínicos de manera ética durante brotes futuros.
Los investigadores pusieron el plan en acción cuando comenzó un brote en la República Democrática del Congo en 2018. Se enfrentaron a circunstancias particularmente desafiantes, incluida la desconfianza en el gobierno y los funcionarios de salud, suministros de energía inestables y violencia regional. Pero aun así funcionó. "Este ensayo demostró que es posible realizar investigaciones científicamente rigurosas y éticamente sólidas durante un brote, incluso en una zona de conflicto", escribieron los investigadores en un informe publicado en el New England Journal of Medicine en 2019 .
El éxito del ensayo de Ébola de 2018, y otros similares, son parte de lo que ayudó a que la investigación de COVID-19 comenzara tan rápido después de que el virus comenzó a propagarse. En febrero, los investigadores ya habían comenzado a probar tratamientos, modelando sus esfuerzos a partir de los ensayos de ébola en 2018. "Lo que aprendimos del ébola es definitivamente algo que nos está ayudando a ser aún mejores durante este brote". Andre Kalil, profesor de medicina interna en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska, le dijo a Nicole Wetsman de The Verge en febrero.
Todavía queda un largo camino por recorrer. Estamos empezando a ver los primeros signos de qué medicamentos podrían funcionar para tratar el COVID-19 en determinadas circunstancias y cuáles no. ( Remdesivir obtuvo la aprobación de emergencia de la FDA en mayo, pero ahora está en una capa delgada de nuevo). Pero incluso a velocidades notablemente rápidas, el tratamiento del ébola tardó dos años en pasar de los ensayos clínicos a la aprobación total de la FDA. Probablemente no tomará tanto tiempo ver la aprobación de emergencia de otros tratamientos de COVID-19, pero la aprobación total aún puede ser una mancha distante en el horizonte, incluso con todas las manos en la cubierta.
Esto es lo que sucedió esta semana.
Investigación
La estrategia de “inmunidad colectiva” de la Declaración de la Gran Barrington es una pesadilla
Esta pandemia se prolongará durante mucho tiempo. A muchas personas les gustaría seguir adelante, y algunas han propuesto algunas formas poco éticas de hacerlo. En Vox, Brian Resnick analiza por qué una estrategia de 'inmunidad colectiva' propuesta es una pesadilla, y se parece mucho a darse por vencido.
(Brian Resnick / Vox)
Se informó una rara complicación de Covid-19 en niños. Ahora está apareciendo en adultos.
Un síndrome inflamatorio extraño apareció en algunos niños con COVID-19 a principios de este año. La afección ahora está apareciendo en algunos adultos, pero aún parece poco común.
(Erika Edwards / NBC )
'Nadie tiene respuestas muy claras para ellos': los médicos buscan tratamientos para los transportistas de larga distancia del covid-19
Los investigadores y los médicos todavía están tratando de descubrir cómo cuidar a los pacientes con COVID-19 con síntomas que simplemente no desaparecen.
(Lenny Bernstein / Washington Post )
Desarrollo
Los NIH detuvieron el ensayo de anticuerpos contra Eli Lilly Covid-19 debido a problemas de seguridad
Una prueba de tratamiento con anticuerpos se detuvo esta semana en medio de preocupaciones de seguridad. Stat informa que los NIH detuvieron el ensayo porque uno de los dos grupos, ya sea el placebo o el tratamiento, estaba mejor que el otro.
(Damian Garde y Matthew Herper / Stat)
Johnson & Johnson pausa el ensayo de la vacuna COVID-19 debido a una enfermedad inexplicable
Otro ensayo, este de una vacuna, se detuvo esta semana. Una enfermedad inexplicable en un participante hizo que el ensayo se detuviera. Es el segundo ensayo de la vacuna COVID-19 que se suspenderá . Dos ensayos de vacunas, dirigidos por Pfizer y Moderna, todavía están en curso en los EE. UU. (Nicole Wetsman / The Verge)
Pfizer dice que no solicitará la autorización de la vacuna antes de mediados de noviembre
Durante un tiempo, Pfizer prometió que tendría los resultados de sus ensayos de vacunas a mediados o finales de octubre. Ahora, están diciendo que si bien podrían tener algunos datos para fin de mes, no buscarán la autorización de la FDA antes de noviembre como muy pronto.
(Katie Thomas y Noah Wieland / NYT)
Remdesivir no puede prevenir las muertes de Covid-19 en una prueba enorme
Un ensayo de la OMS de remdesivir encontró que no previno muertes. El análisis aún no ha sido revisado por pares y algunos investigadores dicen que el ensayo no se diseñó correctamente. (Katherine J Wu / NYT)
En los EE. UU., 50 estados podrían significar 50 estrategias de implementación de vacunas
Maryn McKenna nos lleva a través del lanzamiento potencialmente complicado de una futura vacuna COVID-19.
(Maryn McKenna / Cableado )
Perspectivas
Los guardianes de Elmhurst
"Casi 4.000 personas trabajan en Elmhurst Hospital, y alrededor de 3.000 son mujeres". Mattie Kahn destaca a cuatro de las mujeres que ayudaron a mantener en funcionamiento el Hospital Elmhurst durante el horrible pico de COVID-19 en la ciudad de Nueva York a principios de este año.
(Mattie Kahn / Glamour)
Más que números
Para las más de 39,393,994 personas en todo el mundo que dieron positivo, que su camino hacia la recuperación sea tranquilo.
A las familias y amigos de las 1.105.462 personas que han muerto en todo el mundo (218.602 de las que viven en los EE. UU.), Sus seres queridos no han sido olvidados.
Manténganse a salvo, todos.