La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la primera autorización de uso de emergencia a la compañía de atención médica de diagnóstico Quidel Corp. para la primera prueba de antígeno COVID-19, anunció la agencia . Las pruebas de antígeno pueden detectar rápidamente el coronavirus, pero generalmente se consideran menos precisas que otros tipos de pruebas que buscan el virus.
Las pruebas de antígeno para COVID-19 son similares a las pruebas rápidas de gripe o estreptococos. Esta prueba se puede realizar en un laboratorio o en el consultorio de un médico, y solo toma unos 15 minutos.
Las pruebas que generalmente se usan para diagnosticar COVID-19, llamadas pruebas de PCR, buscan la secuencia genética del coronavirus en un hisopo recolectado de la nariz o la garganta de un paciente. Las pruebas de antígeno, por otro lado, buscan moléculas en la superficie del virus. Devuelven resultados mucho más rápido, pero son menos precisos. Si la prueba dice que una muestra de paciente es positiva , es probable que sea correcta. Pero la prueba de Quidel tiene una alta tasa de falsos negativos: solo identifica correctamente las muestras de pacientes que contienen el coronavirus el 85 por ciento de las veces, dijo el director ejecutivo de la compañía al Wall Street Journal.
La FDA dice que los resultados negativos de una prueba de antígeno deben confirmarse con una prueba de PCR.
El CEO de Quidel le dijo al WSJ que la compañía está aumentando la fabricación para aumentar la producción de la prueba, oficialmente llamada Sofia 2 SARS Antigen FIA , con el objetivo de producir 1 millón por semana.