La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Dijo el martes que aprobó el primer kit de autoevaluación de COVID-19 para uso doméstico que brinda resultados en 30 minutos.
La prueba de un solo uso, realizada por Lucira Health, recibió autorización de uso de emergencia para uso doméstico con muestras de hisopos nasales recolectadas por ellos mismos en individuos de 14 años o más que son sospechosos de COVID-19 por su proveedor de atención médica, dijo la FDA.
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“Si bien las pruebas de diagnóstico de COVID-19 han sido autorizadas para la recolección en el hogar, esta es la primera que se puede autoadministrar y proporcionar resultados en el hogar”, dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn.
El kit también se puede usar en hospitales y centros de atención, pero las muestras deben ser recolectadas por un proveedor de atención médica si las personas que se someten a la prueba son menores de 14 años, dijo el regulador de salud.
Aunque una serie reciente de noticias positivas de Moderna Inc y Pfizer Inc sobre sus posibles vacunas ha generado esperanzas en la lucha contra la enfermedad, las pruebas siguen siendo un factor clave para controlar la propagación del virus.
"Esperamos trabajar de manera proactiva con los desarrolladores de pruebas para respaldar la disponibilidad de más opciones de pruebas en el hogar", dijo Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.
Estados Unidos superó los 11 millones de infecciones totales el domingo, solo ocho días después de alcanzar la marca de los 10 millones.
Reporte de Shubham Kalia en Bengaluru; Edición por Anil D'Silva