La falta de informes de pruebas de antígeno deja al país 'ciego ante la pandemia'

Más de 20 estados no publican o tienen datos incompletos sobre las pruebas rápidas de antígenos que ahora se consideran clave para contener el coronavirus, que ha enfermado a más de 6 millones de estadounidenses. Los lapsos dejan a los funcionarios y al público en la oscuridad sobre el verdadero alcance de la pandemia, ya que un número incalculable de casos no se cuentan.

La brecha solo se ampliará a medida que decenas de millones de pruebas de antígenos recorran el país. Los funcionarios federales están dando prioridad a las pruebas para detectar rápidamente la propagación de COVID-19 en pruebas de PCR más lentas, pero más precisas.

Confiar en datos irregulares sobre las pruebas de COVID tiene enormes consecuencias a medida que los funcionarios deciden si reabrir escuelas y negocios: volver a la normalidad demasiado rápido y arriesgarse a brotes de enfermedades aún mayores. Mantenga a la gente en casa demasiado tiempo y corra el riesgo de una crisis económica aún mayor.

“La ausencia de información es algo muy peligroso”, dijo Janet Hamilton, directora ejecutiva del Consejo de Epidemiólogos Estatales y Territoriales, que representa a los funcionarios de salud pública. “Estaremos ciegos ante la pandemia. Sucederá a nuestro alrededor y no tendremos datos ".

Los estados que no informan los resultados de las pruebas de antígeno o que no cuentan los antígenos positivos como casos de COVID son California, Colorado, Georgia, Illinois, Maryland, Minnesota, Missouri, Montana, New Hampshire, Nueva Jersey, Carolina del Norte, Dakota del Norte, Ohio. , Pensilvania, Dakota del Sur, Tennessee, Texas, Vermont, Virginia, Washington, Wisconsin y Wyoming, así como el Distrito de Columbia.

Hasta ahora, la mayoría de las pruebas de COVID administradas en los EE. UU. Han sido pruebas de PCR, que se procesan en laboratorios médicos y pueden tardar días en arrojar resultados. Por el contrario, las pruebas de antígenos ofrecen resultados en minutos fuera de los laboratorios, atrayendo a todos, desde clínicas médicas hasta equipos deportivos y universidades.

Cada uno se basa en hisopos para analizar a los pacientes. Pero a diferencia del uso de pruebas realizadas en laboratorios, muchos proveedores que utilizarían pruebas de antígenos no tienen una manera fácil de enviar datos electrónicamente a las autoridades de salud pública.

Sin embargo, desde julio, el gobierno federal ha impulsado aproximadamente 5 millones de pruebas de antígenos en casi 14,000 hogares de ancianos para contener los brotes entre los miembros del personal y los residentes. El Departamento de Salud y Servicios Humanos también otorgó un contrato de $ 760 millones para comprar 150 millones de pruebas rápidas de antígenos de Abbott, el gigante del diagnóstico con sede en Illinois. Planea enviar 750.000 de ellos a hogares de ancianos a partir de esta semana, dijo Brett Giroir, el funcionario del HHS que encabeza los esfuerzos de prueba de la administración Trump, a los ejecutivos de la industria el 8 de septiembre. Los funcionarios federales no han explicado cuántas pruebas se enviarán a otros lugares, pero han sugirió que muchos irán a los gobernadores para distribuirlos cuando las escuelas vuelvan a abrir.

Sin embargo, la avalancha de pruebas de antígenos no será particularmente útil para los funcionarios si los resultados no se informan de manera pública y uniforme.

KHN encuestó a 50 estados y el Distrito de Columbia sobre su recopilación de resultados de pruebas de antígenos y lo que se informa públicamente. Cuarenta y ocho respondieron entre el 3 y el 10 de septiembre, lo que reveló una variación significativa sobre si las personas que dan positivo por COVID-19 con una prueba de antígeno se cuentan como casos y si los estados incluso informan públicamente los datos de antígenos en sus números de prueba:

• 21 estados y DC no informan todos los resultados de las pruebas de antígenos.
• 15 estados y DC no cuentan los resultados positivos de las pruebas de antígenos como casos de COVID.
• Dos estados no requieren que los proveedores de pruebas de antígenos informen los resultados, y otros cinco solo requieren que se notifiquen los resultados positivos.
• Casi la mitad de los estados creen que los resultados de sus pruebas de antígenos no se notifican.

En consecuencia, muchos recuentos estatales de personas infectadas podrían ser artificialmente bajos. Por ejemplo, la falta de informes podría implicar que las tasas de infección están disminuyendo porque el virus no se está propagando tan ampliamente, cuando en realidad se utilizan más pruebas de antígenos y no se cuentan, dicen los funcionarios de salud pública y los expertos.

“Parecerá que sus casos están disminuyendo cuando no es así”, dijo Jeffrey Morris, profesor de bioestadística en la Universidad de Pensilvania.

El HHS reconoce que las pruebas de antígenos no se reportan, pero sostuvo que los funcionarios no están perdiendo la escala completa de la pandemia, dijo un portavoz de la agencia.

"Hay suficientes pruebas para lograr todos los objetivos descritos en la estrategia de pruebas, incluida la identificación de nuevos brotes emergentes, el apoyo al aislamiento de la salud pública y el rastreo de contactos, la protección de los vulnerables, el apoyo a la reapertura segura de escuelas y negocios y la habilitación de planes de pruebas estatales", dijo la portavoz Mia Diablos dijo.

Parte del problema en la notificación de pruebas de antígenos proviene de lo que se considera un caso de COVID. La guía de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades define un caso de COVID “confirmado” como aquel que se determina a partir de una prueba de PCR. Los resultados positivos de las pruebas de antígenos se consideran casos "probables" porque las pruebas pueden ser menos precisas.

Meses después de que la primera prueba de antígeno COVID recibiera la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos, los CDC revisaron su definición de caso COVID a principios de agosto para permitir que una prueba de antígeno positiva cuente como un caso probable sin evaluar si una persona tenía síntomas clínicos o estaba en contacto cercano con una persona infectada confirmada.

Eso llevó a muchos estados, incluido Arkansas, a partir del 2 de septiembre, a ajustar la forma en que informan los casos.

“Es fácil para la gente pensar ya que usamos la palabra 'probable' que tal vez sea un caso, tal vez no lo sea. Pero no es así como lo pensamos ”, dijo la Dra. Jennifer Dillaha, epidemióloga estatal del Departamento de Salud de Arkansas. "Es un caso real de la misma manera que un PCR es un caso real".

La Dra. Karen Landers, funcionaria de salud estatal asistente del Departamento de Salud Pública de Alabama, dijo que su mayor preocupación era la posible subestimación de los resultados de las pruebas de antígenos a medida que continúan creciendo en popularidad. Si bien el estado ha estado tratando de trabajar con cada atención de urgencia u otro proveedor médico, algunos luchan por presentar los resultados.

"No podemos permitirnos perder un caso", dijo.

La Ley CARES, que el Congreso aprobó en marzo, requiere que una amplia gama de proveedores de atención médica notifiquen cualquier resultado de la prueba COVID a los departamentos de salud estatales o locales. No obstante, dos estados, Montana y Nueva Jersey, dijeron que no estaban exigiendo a los proveedores de pruebas de antígenos que informaran los resultados, positivos o negativos. Colorado, Maine, Mississippi, New Hampshire y Wyoming solo requieren que se informen resultados positivos, lo que puede distorsionar la tasa de positividad.

Sara Méndez, gerente de servicios de apoyo del Departamento de Salud del condado de Brazos en Texas, dijo que el departamento vio un aumento en las pruebas de antígenos que se administran a medida que regresan los estudiantes de la Universidad Texas A&M. Aunque el departamento de salud del estado no incluyó los casos positivos de COVID de las pruebas de antígenos en sus informes públicos, el departamento de salud local se sintió obligado a hacerlo.

“Muchos de los estudiantes universitarios simplemente irán y se harán esas pruebas en lugar de las pruebas de PCR”, dijo Méndez, “así que sentimos que nos lo estábamos perdiendo”.

La Universidad de Indiana llevó a cabo una operación masiva de pruebas de antígenos para los estudiantes que vivían en el campus en agosto, administrando 14.870 pruebas de antígenos en cuatro campus a través de drive-thrus, según Graham McKeen, director universitario asistente de salud pública. Los resultados de las pruebas se entregaron mientras los estudiantes esperaban en los automóviles durante aproximadamente 30 minutos, y 159 dieron positivo. Cada noche, un miembro del personal de la universidad descargaba manualmente la hoja de cálculo de cada una de las máquinas de prueba y la enviaba por correo electrónico de forma segura al departamento de salud del estado.

Pero Indiana comenzó a informar las pruebas de antígenos solo el 24 de agosto, agregando más de 16,000 pruebas de antígenos en su tablero público ese día y diciendo en un comunicado de prensa que planea agregar retroactivamente las cifras de pruebas de antígenos anteriores.

McKeen dijo que, a pesar de que el estado ahora está reportando algunos datos de antígenos, las pruebas aún se pierden en el engorroso sistema de informes. El estado dijo que algunos de los datos se enviarán por fax.

“No le da a la comunidad un buen manejo de la infección en la comunidad”, dijo McKeen.

Heck, el portavoz del HHS, dijo que las agencias federales están trabajando para mejorar la presentación de informes de resultados y que es probable que los problemas se alivien en el futuro, citando que la prueba de antígeno de Abbott incluye un lector electrónico para informes automatizados. Para octubre, 48 millones de esas pruebas estarán en circulación cada mes, dijo.

Aún así, hasta la fecha, "lo que esto está exponiendo son los sistemas anticuados que las agencias de salud pública han tenido durante años", dijo Scott Becker, director ejecutivo de la Asociación de Laboratorios de Salud Pública. "Gran parte de los datos que hemos obtenido están incompletos".

Esa barrera de datos también se está manifestando en los hogares de ancianos.

Victoria Crenshaw está postergando el uso de pruebas de antígenos para evaluar a los residentes y miembros del personal en el hogar de ancianos Westminster Canterbury en Chesapeake Bay en Virginia Beach, Virginia. Como directora senior, ve un obstáculo importante: no existe una plataforma tecnológica para enviar fácilmente los resultados a los funcionarios de salud. En cambio, ella y sus colegas tendrían que recurrir a pegar trozos de papel para entregar detalles de quiénes fueron evaluados, y esperarían que los funcionarios locales lo aceptaran.

La administración Trump está presionando para que los hogares de ancianos utilicen las pruebas para los exámenes requeridos al menos una vez al mes y hasta dos veces por semana. Bajo las nuevas regulaciones federales, los hogares de ancianos que no cumplen con los requisitos de informes y pruebas regulares están sujetos a citaciones o multas.

“Hoy no tenemos tecnología para enviar esta información”, dijo Crenshaw, “lo que nos deja en una posición vulnerable”.