Dado Ruvic | Reuters
La posible vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson previno una enfermedad grave en un pequeño grupo de hámsteres dorados sirios, anunció la compañía el jueves.
Los investigadores de J&J vacunaron a los hámsteres con una sola dosis y luego expusieron a los roedores al virus cuatro semanas después, dijo la compañía.
J&J dijo que la vacuna provocó anticuerpos neutralizantes, que los investigadores creen que son necesarios para desarrollar inmunidad al virus, en hámsteres que recibieron la vacuna. Los hámsteres vacunados también parecieron perder menos peso que los hámsteres no vacunados y no experimentaron una enfermedad clínica grave, como neumonía o mortalidad. Los resultados fueron publicados el jueves en la revista médica Nature Medicine.
"Este estudio preclínico valida aún más nuestra confianza en nuestra candidata a la vacuna SARS-CoV-2", dijo el director científico de J&J, Paul Stoffels, en un comunicado de prensa. "Con nuestros ensayos de Fase 3 planeados para comenzar este mes, seguimos comprometidos a expandir nuestras capacidades de fabricación y distribución para permitir el acceso global a nuestra vacuna candidata al SARS-CoV-2 en caso de que demuestre ser segura y efectiva en humanos".
Los resultados prometedores en hámsters no significan necesariamente que la vacuna proporcionará el mismo nivel de protección en humanos. Pero los investigadores de J&J señalaron que los hallazgos son importantes ya que se sabe que el Covid-19 progresa a una enfermedad grave en algunos seres humanos.
J&J es una de varias empresas que trabajan para desarrollar una vacuna contra el coronavirus, que continúa propagándose rápidamente por todo el mundo. La compañía espera comenzar una prueba de etapa tardía de 60.000 personas probando su vacuna en algún momento de este mes. Sería el ensayo más grande que prueba una vacuna contra el coronavirus hasta ahora.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Anunció el 5 de agosto que llegó a un acuerdo con Janssen, la subsidiaria farmacéutica de J&J, por un valor aproximado de mil millones de dólares por 100 millones de dosis de su vacuna. El acuerdo le da al gobierno federal la opción de ordenar 200 millones de dosis adicionales, según el anuncio .
J&J dijo que está usando las mismas tecnologías para su vacuna contra el coronavirus que usó para hacer su vacuna experimental contra el ébola, que se proporcionó a personas en la República Democrática del Congo. Implica combinar material genético del coronavirus con un adenovirus modificado que se sabe que causa resfriados comunes en los humanos.
Los participantes del ensayo de fase tres serán seleccionados al azar para recibir una dosis de la vacuna potencial o un placebo, según los detalles del ensayo, que determinará si la vacuna es segura y eficaz. Los investigadores seguirán a los participantes durante más de dos años.
Los resultados del jueves siguen los datos publicados en julio que encontraron que la vacuna J&J protegió a los primates no humanos en un estudio preclínico.