MIAMI – Mientras Florida cerraba los sitios que distribuían medicamentos de anticuerpos contra el COVID-19 que no eran efectivos contra el omicron, los funcionarios federales se apresuraron a distribuir tratamientos a los estados que eran más eficientes, dijeron las autoridades.
Los datos mostraron que las infusiones de Regeneron y Eli Lilly no fueron efectivas contra omicron, por lo que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. revocó su autorización para ambos medicamentos.
“Podemos confirmar que los anticuerpos REGEN-COV no funcionan contra la variante Omicron”, dijo un representante de Regeneron en un comunicado.
“Lilly y la FDA están de acuerdo en que no es médicamente apropiado, en este momento, tratar a pacientes con COVID-19 de leve a moderado con bamlanivimab y etesevimab juntos en los EE. UU. La evaluación tanto del pseudovirus como del virus auténtico confirma que no son efectivos para tratar la variante Omicron actualmente predominante”, dijo Eli Lilly en un comunicado el miércoles.
Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., solo esta semana la agencia está proporcionando a Florida 34,000 dosis de tratamientos que funcionan contra el omicron.
“Hay varias otras terapias , Paxlovid, sotrovimab, Veklury (remdesivir) y molnupiravir, que se espera que funcionen contra la variante omicron”, dijo la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado el Lunes.
Walgreens también confirmó esta semana que los medicamentos antivirales orales para el COVID-19 están disponibles en algunos lugares para "pacientes elegibles con una receta válida de un proveedor de atención médica, incluidos los proveedores de telesalud".
Los medicamentos “deben iniciarse dentro de los 5 días posteriores al inicio de los síntomas”, se lee en un comunicado de la compañía. "Walgreens ha compartido con los proveedores de atención primaria las ubicaciones de las tiendas participantes".
El gobernador Ron DeSantis prometió luchar contra la administración del presidente Joe Biden para permitir la distribución de medicamentos de anticuerpos Regeneron y Eli Lilly. Durante una conferencia de prensa, la secretaria de prensa de la Casa Blanca, Jen Psaki, dijo que DeSantis aboga por tratamientos que no funcionan.
A continuación se muestra la declaración completa enviada el miércoles por Eli Lilly:
“Lilly monitorea continuamente el entorno de COVID-19 y se compromete a garantizar que nuestros anticuerpos estén disponibles, según corresponda, para los pacientes a medida que las variantes continúan evolucionando y sus patrones de transmisión y prevalencia cambian.
“La FDA ha actualizado la hoja informativa de bamlanivimab y etesevimab para incluir una nueva limitación de uso autorizado: debido a la alta frecuencia de la variante de Omicron, estas terapias no están autorizadas actualmente en ninguna región de EE. UU.
“Lilly y la FDA están de acuerdo en que no es médicamente apropiado, en este momento, tratar a pacientes con COVID-19 de leve a moderado con bamlanivimab y etesevimab juntos en los EE. UU. La evaluación tanto del pseudovirus como del virus auténtico confirma que no son efectivos para tratar la variante Omicron actualmente predominante. El estado de la autorización cambiará según sea necesario, según la prevalencia y las tendencias de las variantes de interés.
“El análisis de virus auténtico de la tercera terapia de anticuerpos en investigación de Lilly, bebtelovimab, confirma nuestros hallazgos anteriores de pseudovirus, que demuestran que nuestro anticuerpo en investigación inactiva potentemente todas las variantes conocidas de interés, incluido Omicron. Estamos trabajando urgentemente con la FDA para llevar potencialmente bebtelovimab a los pacientes a través de una autorización de uso de emergencia. La revisión de la FDA de la presentación de bebtelovimab está en curso”.
12:00 reportaje