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WASHINGTON – Los planes del presidente Joe Biden de comenzar a administrar vacunas de refuerzo antes del 20 de septiembre para la mayoría de los estadounidenses que recibieron las vacunas COVID-19 enfrentan nuevas complicaciones que podrían retrasar la disponibilidad de terceras dosis para quienes recibieron la vacuna Moderna, dijeron funcionarios de la administración el viernes. .
Biden anunció el mes pasado que su administración planeaba que los refuerzos estuvieran disponibles para todos los estadounidenses que recibieron las vacunas de ARNm en un esfuerzo por brindar una protección más duradera contra el coronavirus, en espera de las aprobaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos. .
Sin embargo, esas agencias están esperando datos críticos antes de aprobar la tercera dosis, y la vacuna de Moderna se considera cada vez menos probable que alcance el hito del 20 de septiembre.
Según un funcionario, Moderna produjo datos inadecuados para que la FDA y los CDC aprobaran la tercera dosis de su vacuna y la FDA solicitó datos adicionales que probablemente retrasen esos refuerzos hasta octubre. Se espera que Pfizer, que está más avanzado en el proceso de revisión, en parte debido a los datos recopilados sobre el uso de la vacuna en Israel, aún se apruebe para una tercera dosis para el 20 de septiembre. Un panel clave de la FDA revisará los datos de Pfizer. en boosters el 17 de septiembre.
Los datos de los refuerzos de la vacuna de dosis única de Johnson & Johnson no estarán disponibles durante meses, ya que esa inyección no se aprobó hasta febrero, dijeron las autoridades.
La Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, y la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, informaron al coordinador de COVID-19 de la Casa Blanca, Jeff Zients, y a otros funcionarios sobre el retraso esperado de Moderna el jueves, dijeron las autoridades.
La mayoría de los 206 millones de estadounidenses vacunados al menos parcialmente contra COVID-19 recibieron la inyección de Pfizer, pero alrededor de 80 millones recibieron la vacuna Moderna, según datos de los CDC.
La Casa Blanca dijo que estaba siguiendo la ciencia y que las revisiones eran "todas parte de un proceso que ahora está en marcha".
"Estamos esperando una revisión y aprobación completas por parte de la FDA y una recomendación del ACIP", dijo el portavoz de la Casa Blanca, Chris Meagher, refiriéndose al Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC. "Cuando se haga esa aprobación y recomendación, estaremos listos para implementar el plan que desarrollaron los mejores médicos de nuestro país para estar a la vanguardia de este virus".
Incluso antes del anuncio de Biden el mes pasado, su administración se había estado preparando durante meses para la posibilidad de que se requirieran refuerzos, manteniendo el suministro de dosis de Estados Unidos y diseñando planes de promoción con la misma "intensidad" que trajo a la campaña de vacunación inicial, dijo Zients a los periodistas. Jueves.
Biden el 18 de agosto promocionó los impulsores como una protección contra la variante delta más transmisible del virus, que se está propagando por todo el país y ralentizando la recuperación económica de la pandemia, así como las posibles variantes futuras.
"Solo recuerde, como una regla simple: regla: ocho meses después de su segunda inyección, obtenga una vacuna de refuerzo", dijo entonces, y agregó que los expertos en salud tenían como objetivo estar listos para administrarlos antes del 20 de septiembre, en espera de la aprobación del regulador. agencias.
El Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del país, se ha convertido en un campeón interno de la campaña de refuerzo, ya que la administración Biden busca reducir la variante delta.
Dijo a los periodistas el jueves que cree que es probable que todos los estadounidenses deban recibir una tercera dosis de las vacunas de ARNm para que se considere que están completamente vacunados contra COVID-19.
“Por mi propia experiencia como inmunólogo, no me sorprendería en absoluto que el régimen completo y adecuado de vacunación sea probablemente de tres dosis”, dijo.
Una determinación formal de que se requiere la tercera dosis para la “vacunación completa” tendría amplias implicaciones para las escuelas, las empresas y otras entidades que han implementado mandatos de vacunación.