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I T es fácil de sonreír al presidente. Cuando se trata de la pandemia, parece estar equivocado sobre casi todo. Promovió un fármaco contra la malaria, dijo que el virus desaparecería e incluso que el 99% de los casos de covid-19 son inofensivos. No es de extrañar que haya escepticismo cuando Donald Trump dice que habrá una vacuna o un medicamento para fin de año. ¿Pero podría estar en lo cierto? Después de todo, el gobierno está gastando más de $ 13 mil millones en este objetivo y persiguiendo una estrategia agresiva para lograrlo.
El impulso para financiar el rápido desarrollo de las vacunas comenzó en abril. La Operación Warp Speed ( OWS ) es una asociación entre Salud y Servicios Humanos, el Departamento de Defensa y una sopa de letras de agencias relacionadas con la salud. El objetivo es administrar dosis de 300m de una vacuna para enero. OWS también está comprando medicamentos conocidos como terapias de anticuerpos, y es parte de una estrategia gubernamental más amplia para acelerar la llegada de medicamentos y pruebas de diagnóstico. Como parte de este esfuerzo, el gobierno desencadenó la indignación internacional a fines de junio cuando compró la mayor parte del suministro del remdesivir de drogas que la firma farmacéutica Gilead tiene para el próximo trimestre.
Peter Bach, director del Centro de Políticas y Resultados de Salud, un instituto académico en Nueva York, describe el esfuerzo como encender la manguera de dinero federal. Ya se han gastado $ 3 mil millones de efectivo federal en dos vacunas en particular, una fabricada por AstraZeneca y otra por Novavax. La firma de biotecnología Moderna recibió 483 millones de dólares. El acuerdo con AstraZeneca incluye la compra anticipada de 300m de dosis de vacuna; las primeras dosis podrían llegar tan pronto como octubre de este año. Novavax acordó entregar dosis de 100m de su vacuna para "fines de 2020". El acuerdo con Moderna permite la producción a "gran escala" en 2020. El dinero que se dirige a los fabricantes de vacunas también está destinado a ayudar a las empresas a ampliar el desarrollo y la fabricación en masa.
En efecto, el gobierno está subsidiando la creación de un producto que puede no funcionar. La estrategia, que también está siendo utilizada por los gobiernos en otros lugares, es necesaria para ayudar a reducir los meses de tiempo de desarrollo de vacunas. De lo contrario, es probable que las empresas esperen la evidencia de eficacia de los ensayos antes de invertir en la fabricación. OWS está invirtiendo en una amplia gama de vacunas porque es probable que algunas fallen. La escala del esfuerzo es tan grande que también ha sido necesario aumentar la producción nacional de jeringas.
Aunque OWS se describe como una asociación público-privada, el gobierno está gastando mucho efectivo y asumiendo un gran riesgo. Matthew Kavanagh, profesor de salud global en la Universidad de Georgetown, teme que el gobierno tenga muy pocas palancas para presionar a las empresas y que haya poca transparencia sobre cómo se seleccionan los ganadores. Otros se preocupan por la asequibilidad y el costo de estas vacunas eventuales. Los esfuerzos estadounidenses para obtener acceso a las vacunas alemanas y francesas también han generado controversia en esos países.
Los críticos de la Comisión Europea, incluido el jefe de Sanofi, Paul Hudson, lo han acusado de arrastrar sus pies en la financiación de la investigación de covid-19 en comparación con Estados Unidos. Pero la compra del gobierno de Estados Unidos de alarma causada remdesivir en muchos otros países ricos, que temen que un fármaco que mejora el tiempo de recuperación será difícil de obtener por sus propios pacientes. La medida para arrinconar el suministro de este medicamento se vio particularmente mal en el extranjero porque los ensayos necesarios para demostrar que el medicamento funcionó involucraron a pacientes en Alemania, Grecia, Japón, Corea, España y Gran Bretaña.
Menos notado, pero potencialmente incendiario, fue un movimiento estadounidense similar el 7 de julio, cuando OWS firmó un acuerdo por valor de $ 450 millones con Regeneron. Esto adquirió la mayor parte del suministro de Regeneron de una prometedora terapia experimental, REG – COV 2, durante los próximos tres meses. Si resulta que funciona, la mayoría de los otros países no podrán conseguirlo. Un portavoz dijo que la firma está trabajando en planes para satisfacer la demanda en otros lugares.
El dinero del gobierno no es universalmente atractivo para la industria farmacéutica. La gigante empresa farmacéutica Pfizer ha rechazado el efectivo de OWS . Su jefe, Albert Bourla, dice que trabajar con el gobierno reduciría la velocidad de la empresa. Ese miedo parece estar justificado. El trabajo de Moderna, una empresa de biotecnología, parece haberse retrasado en medio de informes de disputas entre la empresa y el gobierno federal sobre el diseño de los ensayos.
Sin embargo, con el afán del sector farmacéutico por encontrar tratamientos, junto con la amplia gama de inversiones realizadas por OWS (así como por otros gobiernos), se ha avanzado mucho en la búsqueda de pruebas, medicamentos y vacunas. AstraZeneca ha comenzado las pruebas en etapa tardía, y se espera que Moderna y Pfizer hagan lo mismo antes de que finalice el verano. Incluso el maestro de la precaución sobre las vacunas, Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, cree que podría llegar una señal de eficacia de la vacuna en septiembre. Si surgen datos de ensayos que sugieran que una vacuna funciona, la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ) tendrá que decidir si otorga una Autorización de Uso de Emergencia ( EUA ).
Suponiendo que estas vacunas funcionen, el mejor de los casos podría poner una EUA para una vacuna mucho antes de las elecciones de noviembre. Se espera una señal de los ensayos del medicamento Regeneron para fines del verano. Si funciona, es probable que el gobierno federal se quede con la mayor parte del suministro mundial de la droga. Todo esto significa que Trump tiene una posibilidad razonable de estar en lo cierto acerca de que haya un medicamento o una vacuna para fin de año. Más significativamente, los analistas de Morgan Stanley piensan que el tipo de datos iniciales que ahora parece posible en los próximos meses permitiría a los inversores "mirar" cualquier titular negativo en la recuperación económica. Esto tiene el potencial de ayudar a Trump en las urnas.
Eso aumentaría las preocupaciones sobre cómo el gobierno podría presionar a la FDA para que reduzca las esquinas al aprobar una vacuna. El comisionado Stephen Hahn ha dicho que esto no sucederá. Sin embargo, su agencia ha sido criticada por otorgar una EUA para el medicamento contra la malaria hidroxicloroquina, una aprobación que parece haber sido diseñada principalmente para evitar avergonzar al presidente, quien aprobó el medicamento como tratamiento sin ninguna evidencia.
La confianza en una vacuna covid-19 es esencial. También existen preocupaciones sobre la influencia de los anti-vaxxers en la absorción de cualquier vacuna nueva. Una encuesta realizada en mayo descubrió que la mitad de los estadounidenses tomaría una vacuna y uno de cada cinco se negaría. Sin embargo, la historia muestra que los brotes de enfermedades pueden ser persuasivos. El brote de sarampión en California Disneyland en 2014 dio un impulso a las tasas de vacunación infantil. La pandemia incluso ha provocado un aumento en la demanda de vacunas contra la gripe con una empresa de medicamentos recetados, SingleCare, diciendo que vio un aumento del 500% en la demanda.
Incluso si una vacuna covid-19 tiene solo un 50% de efectividad y es administrada por menos de la mitad de la población, la experiencia con la vacuna contra la gripe sugiere que podría salvar vidas. Sin embargo, una preocupación mayor es si una vacuna llegaría a los más expuestos al covid-19. Ya existen disparidades raciales persistentes en las tasas de vacunación contra la gripe, con una cobertura 9% y 12% menor entre los negros, los no hispanos y los hispanoamericanos, respectivamente, en comparación con la tasa de vacunación de los blancos.
Las terapias exitosas, particularmente aquellas apoyadas por OWS , le darían a Trump algo de qué jactarse en la campaña Zoom trail. Sin embargo, parece poco probable que mitigue gran parte del efecto del aumento desastroso en los casos de covid-19 (ver artículo ). La administración está interesada en pintar OWS en términos heroicos, describiéndolo como "uno de los mayores logros científicos y humanitarios de la historia". La realidad es que incluso si los esfuerzos internacionales ayudan a crear el conocimiento para derrotar a covid-19, Estados Unidos no parece dispuesto a compartir las ganancias humanitarias fuera de sus propias fronteras.
La administración ha rechazado los esfuerzos internacionales para cooperar con las vacunas. El 7 de julio dijo que comenzaría el proceso de retirada de la Organización Mundial de la Salud, que desempeña un papel clave en la organización de la distribución mundial de vacunas, medicamentos y diagnósticos. Existe un fuerte argumento de que las vacunas se implementarán de manera más eficiente cuando se entreguen a las poblaciones de alto riesgo en todo el mundo en lugar de a través de la vacunación casi universal de algunos países ricos como Estados Unidos. Ese argumento no ha sido muy persuasivo con esta administración, pero Trump prometió a Estados Unidos Primero. ■
Este artículo apareció en la sección de Estados Unidos de la edición impresa bajo el título "América de primeros auxilios"