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La ayuda está en camino.
Esta semana, dos compañías publicaron más noticias sobre sus vacunas Covid-19 mientras se preparan para buscar la aprobación regulatoria, mostrando signos de esperanza de que Estados Unidos pronto pueda tener más armas contra la pandemia . Pero con nuevas razones para tener esperanzas también vinieron señales de precaución, ya que las vacunas aún no autorizadas parecían ser menos efectivas contra algunas cepas del virus que se propagaban rápidamente.
La firma de biotecnología Novavax dijo el jueves que su vacuna tenía más del 89% de efectividad para proteger contra la enfermedad en su ensayo clínico de fase tres realizado en el Reino Unido. Y Johnson & Johnson agregó el viernes que su inyección de dosis única fue un 66% efectiva en general para proteger contra Covid-19.
La introducción de dos vacunas más podría reforzar significativamente el arsenal mundial de herramientas para hacer retroceder el virus y poner fin a la pandemia. Y aunque la vacuna de J&J parece ser significativamente menos efectiva para prevenir enfermedades que la de Moderna y Pfizer – BioNTech , los funcionarios dijeron que sigue siendo lo suficientemente efectiva como para resultar útil y el hecho de que solo requiere una inyección es una clara ventaja.
Con más vacunas entrando en juego, esto es lo que necesita saber mientras se prepara para recibir su inyección:
1. ¿Quién es elegible para vacunarse?
La vacuna de Pfizer ha sido autorizada por la Administración de Drogas y Alimentos para su uso en personas mayores de 16 años, mientras que la vacuna de Moderna ha sido autorizada para personas de 18 años en adelante.
La vacuna de J&J aún no ha sido autorizada. Se espera que la compañía presente una solicitud de autorización de uso de emergencia a la agencia estadounidense la próxima semana. Se espera que el proceso de revisión de la FDA tome algunas semanas y la vacuna podría distribuirse en los EE. UU. El próximo mes.
Mientras tanto, se desconoce cuándo se autorizará el uso de la vacuna Novavax en los EE. UU. Su ensayo de fase tres, cuyos resultados se publicaron el jueves, se realizó en el Reino Unido, y no está claro si eso será suficiente para la autorización de EE. UU. La compañía inició una prueba de última etapa con 30.000 personas en Estados Unidos y México a finales de diciembre.
Con la oferta tan limitada, los estados están racionando dosis para aquellos considerados más vulnerables y esenciales para la sociedad. Si bien existe una guía federal sobre quién debe recibir las vacunas primero, muchos estados están trazando su propio curso. Pero con el lanzamiento más lento de lo esperado, el gobierno federal instó a los estados a abrir la elegibilidad para todas las personas mayores de 65 años .
2. ¿Cuándo aumentará la oferta?
Hasta el momento, se han distribuido más de 48,4 millones de dosis de vacuna en Estados Unidos, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Teniendo en cuenta que las dos vacunas actualmente autorizadas son regímenes de dos dosis, EE. UU. Necesitaría más de 660 millones de inyecciones para inocular a todo el público con las vacunas disponibles actualmente.
A principios de esta semana, el presidente Joe Biden anunció planes para comprar 200 millones de dosis adicionales de las vacunas, incluidos 100 millones de Moderna y 100 millones de Pfizer. Eso elevaría el suministro total de esas dos vacunas en Estados Unidos a 600 millones de dosis, pero las empresas aún están trabajando para acelerar el ritmo de producción. Pfizer ha dicho que entregará 120 millones de dosis y Moderna ha prometido 100 millones para abril.
La introducción el próximo mes de la vacuna de una sola inyección de J&J podría aumentar el suministro en los EE. UU., Que ordenó que se entreguen 100 millones de dosis de J&J para fines de junio. Novavax ha acordado entregar 100 millones de dosis de su vacuna a los EE. UU. Si está autorizado.
3. ¿Son eficaces las vacunas contra nuevas variantes?
Los fabricantes y el gobierno de los EE. UU. Están estudiando qué tan efectivas son las vacunas actuales contra las nuevas variantes del virus. Una variante en particular, la cepa B.1.351 que se ha vuelto dominante en Sudáfrica, está causando preocupación entre los funcionarios de salud.
Los ensayos globales de las vacunas Novavax y J&J dan alguna indicación sobre cómo esas vacunas resistirán las nuevas cepas. Novavax dijo que su vacuna demostró una efectividad del 49% entre 44 casos de Covid-19 en Sudáfrica, donde el 90% de los casos estaban asociados con la nueva variante preocupante. Y J&J dijo que su vacuna fue 57% efectiva en el brazo sudafricano de su ensayo.
El Dr. Paul Offit, miembro del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA, le dijo a CNBC que las nuevas cepas aún no son un gran problema, pero que es importante que los fabricantes de medicamentos se preparen para la posibilidad de que el virus mute lo suficiente como para evadir la protección. de las vacunas actuales.
"Prepárense. Secuencien estos virus. Prepárense en caso de que surja una variante que sea resistente" a la vacuna, dijo.
Tanto Pfizer como Moderna ya han dicho que están trabajando en una inyección de refuerzo para sus vacunas que resistirá mejor la cepa B.1.351.
4. ¿Algunas inyecciones son mejores que otras?
Las dos primeras vacunas autorizadas en los EE. UU. Establecieron un estándar elevado para las demás. Los datos de Pfizer mostraron que su vacuna fue 94% efectiva en la prevención de la enfermedad, mientras que la deModerna mostró unaeficacia del 95%.
J&J dijo que su vacuna era 72% efectiva para prevenir la enfermedad en los EE. UU., Pero agregó que era 85% efectiva para prevenir que las personas se enfermaran gravemente con Covid-19. El asesor de salud de la Casa Blanca, el Dr. Anthony Fauci, señaló más tarde el viernes que el hallazgo más importante de los datos de la vacuna J&J es que una sola inyección puede mantener a las personas fuera de los hospitales y prevenir enfermedades graves.
"Lo primero que hace la gente es comparar una eficacia del 72% con la previamente reportada en otros ensayos del 94% al 95%. Eso es cierto", dijo Fauci en una conferencia de prensa en la Casa Blanca el viernes, y agregó que la cifra más importante a considerar es el 85% de eficacia en la prevención de enfermedades graves.
"Lo más importante, más importante que si se evita que alguien tenga dolores y dolor de garganta, es evitar que las personas" contraigan una enfermedad grave, había dicho Fauci anteriormente en una llamada con periodistas. "Eso aliviará gran parte del estrés y el sufrimiento humano y la muerte en esta epidemia".
Pero con el suministro limitado y las citas difíciles de conseguir, los especialistas en salud pública instan a las personas a aceptar la vacuna que tengan disponible, en lugar de esperar la vacuna que elijan.
"No creo que en una crisis de salud pública debamos elegir", dijo el Dr. Carlos del Río, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory. "Creo que en una crisis de salud pública, se toma lo que hay".
5. ¿Qué puedes hacer mientras tanto?
A medida que aumenta el suministro de dosis de vacunas y entran en juego nuevos jugadores, muchos estadounidenses todavía no podrán vacunarse durante meses. Los funcionarios de salud están instando a las personas a tomar medidas para reducir el nivel de propagación, mientras tanto, para evitar que surjan más cepas nuevas del virus.
Los virus son como la inteligencia artificial de la naturaleza, dijo a CNBC William Haseltine, presidente del grupo de expertos ACCESS Health International y ex profesor de la Escuela de Medicina de Harvard. A medida que el virus se propaga, realiza un gran número de copias de sí mismo, y cada versión es un poco diferente a la anterior.
Esas copias permiten que el virus se adapte a su entorno. A medida que se propagan, pueden aprender cómo penetrar mejor en los humanos y hacerse más transmisibles, como las variantes de preocupación que se informaron por primera vez en el Reino Unido, Sudáfrica y Brasil. Esa es parte de la razón por la que los expertos en salud mundial han presionado para que las personas reduzcan la propagación del Covid-19 a través de medidas de salud pública, como el distanciamiento social, el lavado de manos y el uso de una mascarilla. Eso le daría al virus menos oportunidades de mutar y ganaría tiempo hasta que se pueda implementar una vacuna.
"Lo que este virus nos está diciendo es que si no lo controlamos a través de la salud pública, estaremos hundidos por un par de años más y tal vez por mucho más tiempo. Ese es un gran mensaje", dijo Haseltine. "No confíe en las vacunas, no confíe en los medicamentos. Este virus puede burlarlos".
El Dr. Jay Butler, subdirector de enfermedades infecciosas de los CDC, dijo el viernes que los modelos actuales sugieren que entre el 70% y el 75% de las personas deberían vacunarse para que la población alcance la inmunidad colectiva . Sin embargo, si un virus de propagación más rápida se convirtiera en la cepa dominante, probablemente elevaría ese porcentaje hasta el 85%, dijo.
"Mirando hacia el futuro, creo que enfatiza nuevamente la importancia del trabajo continuo en la mitigación comunitaria, así como la importancia de usar las vacunas que tenemos disponibles ahora y en el futuro cercano", dijo Butler en una conferencia telefónica organizada por Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América.