Los demócratas de la Cámara de Representantes dijeron el viernes que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) no está tomando medidas lo suficientemente fuertes como para monitorear la afluencia masiva de nuevas pruebas de anticuerpos contra el coronavirus en el mercado, productos que pueden ayudar a determinar cómo y cuándo reabrir la economía.
Un memorando del personal del Comité de Supervisión de la Cámara a los miembros del panel revela los hallazgos preliminares de la investigación del comité sobre las pruebas de anticuerpos y advierte que la falta de regulación sobre las pruebas de anticuerpos podría poner en riesgo la salud de las personas.
“La política de la FDA, que afirmó que tenía la intención de ‘facilitar que las pruebas salieran al mercado, ha permitido las pruebas de anticuerpos serológicos sin ninguna revisión sustancial”, escribieron los empleados en el memo. “La FDA aún no puede evaluar la confiabilidad de ninguna prueba de anticuerpos serológicos en el mercado”.
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La FDA comenzó a permitir que los desarrolladores vendan sus pruebas de anticuerpos al público sin una revisión previa en marzo con la condición de que prometan validar sus productos y notificar a la agencia cuando se completen las revisiones.
La administración ha defendido su política, diciendo que proporciona “flexibilidad”.
“Les hemos dicho a los fabricantes que para comercializar en los Estados Unidos, tienen que validar su prueba”, dijo el administrador de la FDA Stephen Hahn en una conferencia de prensa el viernes en la Casa Blanca. “Deben informar a esas personas … que las pruebas no fueron autorizadas por la FDA”.
Hahn agregó que la FDA está trabajando con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y el Instituto Nacional del Cáncer para validar las pruebas enviadas al departamento, y proporcionará “tanta información como sea posible” sobre su efectividad.
La disponibilidad de pruebas de anticuerpos es una de las puntas del plan de la Casa Blanca para reabrir la economía. Sin embargo, los funcionarios de salud han advertido que la presencia de anticuerpos no necesariamente se traduce en inmunidad para el coronavirus.
“Hay una suposición, una suposición razonable, de que cuando tienes un anticuerpo estás protegido contra la reinfección, pero eso no se ha demostrado para este virus en particular”, Anthony Fauci 
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Los demócratas escribieron en el memorándum que la FDA aún no ha emprendido acciones legales contra compañías que comercializan falsamente las pruebas aprobadas por la agencia y que el panel de supervisión continuará investigando las pruebas de anticuerpos.