Se necesitarán más datos de los ensayos de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca para determinar la seguridad y eficacia del fármaco tras las preocupaciones de los expertos de EE. UU., Dijeron el viernes científicos de la Universidad de Oxford y la Organización Mundial de la Salud.
"Siempre hay un problema al anunciar los resultados científicos mediante comunicados de prensa, y es que no se tienen todos los datos disponibles y la gente no puede realmente mirar y pensar en los datos correctamente", Sir John Bell, el Regius profesor de medicina en la Universidad de Oxford, dijo el viernes a CNBC "Closing Bell" .
Las acciones de AstraZeneca cayeron esta semana después de que la compañía anunciara los resultados provisionales de sus ensayos de vacunas contra el coronavirus el lunes. El gigante farmacéutico británico dijo que su vacuna, que está desarrollando junto con Oxford, tuvo una efectividad del 70% después de combinar los resultados de dos regímenes de dosificación diferentes.
Un grupo más pequeño de personas, todos menores de 55 años, recibió involuntariamente una dosis más baja de la vacuna seguida de una dosis completa, y un grupo más grande de personas recibió dos dosis completas de la vacuna. Se descubrió que la vacuna tenía una efectividad del 90% en el grupo que recibió la dosis más pequeña, mientras que el grupo más grande mostró solo un 62% de efectividad.
Algunos expertos estadounidenses, incluido Moncef Slaoui, jefe de la Operación Warp Speed de la Casa Blanca, dijeron que estaban preocupados por las diferentes edades entre los dos grupos. En medio de esas preocupaciones, Pascal Soriot, CEO de AstraZeneca, dijo a Bloomberg el jueves que la compañía probablemente comenzará un nuevo estudio para examinar el régimen de dosis más bajas.
"Los datos completos se publicarán en la revista médica para que la gente pueda examinarlos. Tomar fragmentos de datos no es una forma útil de hacer un análisis de lo que realmente está sucediendo", dijo Bell a CNBC el viernes.
Otros ministros y expertos del gobierno británico también han respaldado la vacuna de AstraZeneca , señalando que los reguladores de medicamentos que tienen más información sobre los ensayos clínicos en etapa tardía de la vacuna finalmente tendrán la última palabra. Gran Bretaña pidió el viernes a su regulador de medicamentos que evalúe la vacuna para un suministro temporal, lo que significa que la vacuna podría distribuirse en el país antes de fin de año.
Sin embargo, ese proceso podría llevar más tiempo en Estados Unidos, en medio de preocupaciones recientes. Bell dijo a CNBC que predice que el Reino Unido podría estar "sustancialmente vacunado" en la primavera del próximo año.
Kate O'Brien, directora de inmunización, vacunas y productos biológicos de la OMS, estuvo de acuerdo con Bell durante la conferencia de prensa de la organización el viernes, diciendo que solo hay una "cantidad limitada que se puede decir en un comunicado de prensa" y que más información, es necesario incluir qué tan bien la vacuna genera una respuesta inmune.
"Es difícil opinar sobre esto", dijo O'Brien desde la sede de la OMS en Ginebra. "Por lo que entendemos sobre el comunicado de prensa, ciertamente hay algo interesante que se ha observado, pero hay muchas razones que podrían subyacer a las diferencias que se observaron".
El Dr. Soumya Swaminathan, científico en jefe de la OMS, estuvo de acuerdo y dijo que las cifras del ensayo de AstraZeneca "aún son demasiado pequeñas para llegar a conclusiones definitivas". Menos de 3,000 participantes del ensayo estaban en el grupo que recibió la dosis más pequeña de la vacuna de la compañía en comparación con más de 8,000 en el grupo más grande.
"Si vamos a explorar esta hipótesis de tener quizás una mejor eficacia con la dosis más baja, entonces se necesitaría una prueba", dijo Swaminathan.
– Matt Clinch y Natasha Turak de CNBC contribuyeron a este informe.